Tout Savoir sur l’ISO 17025
Qu’est-ce que l’ISO 17025 et pourquoi est-ce important pour mon laboratoire ? L’ISO 17025 est une norme internationale…
Lire l'article →
Catégorie / Norme
ISO/IEC 17025 : guide complet, articles et ressources
Laboratoires d'essais et d'étalonnages — articles d'experts, ressources pratiques et solutions pour structurer votre projet de certification.
Définition
Qu'est-ce que la norme ISO/IEC 17025 ?
La norme ISO/IEC 17025 définit les exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'essais et d'étalonnages. Publiée pour la première fois en 1999 et révisée en 2017, elle est le référentiel mondial pour l'accréditation des laboratoires de mesure.
La norme couvre l'impartialité, la confidentialité, les exigences structurelles et de ressources (personnel, locaux, équipements), les exigences de processus (méthodes, échantillonnage, manipulation, validation, incertitude de mesure, traçabilité métrologique), et les exigences relatives au système de management.
L'accréditation ISO 17025 est délivrée en France par le COFRAC et est exigée pour de nombreuses activités réglementées : analyses environnementales, analyses agroalimentaires, étalonnages, essais sur produits, biologie médicale (en complément ISO 15189), mesures de pollution, etc.
À qui s'adresse ISO/IEC 17025 ?
La norme s'adresse aux laboratoires d'essais (analyses chimiques, microbiologiques, mécaniques, électriques, environnementales) et aux laboratoires d'étalonnages (métrologie de masse, longueur, température, pression, électricité, etc.). Inclut laboratoires industriels, prestataires, laboratoires publics.
Pourquoi se faire certifier ?
L'accréditation ISO 17025 donne reconnaissance internationale aux résultats du laboratoire (accords ILAC), conditionne l'accès à de nombreux marchés réglementés, réduit les besoins de doubles essais entre clients et fournisseurs, et structure la maîtrise de l'incertitude de mesure.
Version
ISO/IEC 17025:2017
Certifiés
Accréditation COFRAC
Validité
Variable selon accréditation
Délai moyen
12 à 24 mois
Articles & guides
Tous nos articles sur ISO/IEC 17025
Comment rédiger un manuel qualité selon ISO / IEC 17025
ISO 17025 n’a pas défini de format pour la rédaction d’un manuel qualité. Cependant, les laboratoires devraient élaborer…
Lire l'article →
ISO / CEI 17025 2017 Principaux changements de la nouvelle révision
ISO / CEI 17025: 2017 inclut de nombreux changements. Il faut garder à l’esprit trois points principaux: plus…
Lire l'article →
Principales exigences de la nouvelle norme ISO / CEI 17025: 2017 – Partie 1
Selon l’Organisation internationale de normalisation (ISO), les exigences ISO / IEC 17025: 2017 s’appliquent à toutes les organisations…
Lire l'article →
Exigences de la nouvelle norme ISO / CEI 17025: 2017 – Partie 3
Poursuivant notre série en trois parties sur les nouvelles exigences de la norme ISO / CEI 17025 2017,…
Lire l'article →
Les laboratoires et l’accréditation ISO 17025
En tant que norme de qualité internationalement reconnue, l’accréditation ISO 17025 peut élargir la base de clients d’un…
Lire l'article →
Étendue, but et pertinence de la validation de la méthode ISO 17025
Pour ISO / CEI 17025, la validation de la méthode est une condition essentielle pour fournir des données…
Lire l'article →
Accréditation ISO 17025 : Les conditions préalables pour garantir le succès
L’accréditation ISO 17025 La préparation d’une évaluation d’accréditation ISO 17025 est généralement accompagnée d’un peu de nervosité et…
Lire l'article →
Importance des tests de compétence en ISO 17025
Les essais d’aptitude définis dans la norme ISO 17025 constituent la base des performances d’étalonnage ou d’essai d’un…
Lire l'article →
Exigences de processus en ISO 17025
ISO 17025 contient des exigences de processus pour certains aspects des systèmes de laboratoire. La clause 7 –…
Lire l'article →
Besoins en ressources d’ISO 17025
Les laboratoires d’essais et d’étalonnage utilisent les exigences de ressources d’ISO / CEI 17025 pour développer leur système…
Lire l'article →
Procédure pour les produits et services fournis en externe dans l’ISO 17025
ISO / CEI 17025 contient une clause englobant les produits et services fournis en externe, ISO / CEI…
Lire l'article →
Questions fréquentes
Tout savoir sur ISO/IEC 17025
Quelle différence entre ISO 17025 et ISO 9001 ?
L'ISO 9001 est un système de management de la qualité général (toutes activités). L'ISO 17025 est spécifique aux laboratoires de mesure et ajoute des exigences techniques fortes sur la traçabilité métrologique, l'incertitude de mesure, la validation des méthodes, et la compétence technique du personnel.
Quelle différence entre ISO 17025 et ISO 15189 ?
L'ISO 17025 couvre tous les laboratoires d'essais et d'étalonnages. L'ISO 15189 est spécifique aux laboratoires de biologie médicale, intégrant les exigences cliniques (interprétation, prélèvement, lien avec le patient).
Combien coûte l'accréditation ISO 17025 ?
Pour un laboratoire PME, comptez 8 000 € à 30 000 € pour l'accréditation initiale selon le périmètre et le nombre d'essais. Les coûts internes (équipements, validations méthodes, comparaisons interlaboratoires) sont souvent plus élevés que les frais COFRAC.
Combien de temps prend l'accréditation ISO 17025 ?
Comptez 12 à 24 mois. Le processus est long en raison de la nécessité de valider toutes les méthodes inscrites au périmètre, de participer à des essais d'aptitude (CIL), et de réaliser un audit COFRAC documentaire puis sur site.
Quelle différence entre étalonnage et essai ?
Un étalonnage détermine la relation entre les valeurs indiquées par un instrument de mesure et les valeurs vraies (avec rattachement à la chaîne métrologique). Un essai détermine une caractéristique d'un produit ou matériau selon une méthode définie. Un même laboratoire peut être accrédité pour les deux.
Prêt à démarrer votre projet ISO/IEC 17025 ?
Téléchargez le kit documentaire ou échangez avec un consultant lors d'une réunion offerte de 30 minutes.
