Catégorie / Norme

ISO 17034 : guide complet, articles et ressources

Producteurs de matériaux de référence — articles d'experts, ressources pratiques et solutions pour structurer votre projet de certification.

Version
ISO 17034:2016
Type
Norme d'accréditation
Articles
0 publiés
Définition

Qu'est-ce que la norme ISO 17034 ?

La norme ISO 17034 définit les exigences générales pour la compétence des producteurs de matériaux de référence (MR) et de matériaux de référence certifiés (MRC). Publiée en 2016, elle remplace l'ancien Guide ISO 34 et est le référentiel mondial pour l'accréditation des producteurs de MR.

La norme couvre la planification de la production, la sélection et la caractérisation des matériaux, l'évaluation de l'homogénéité et de la stabilité, l'attribution de valeurs et d'incertitudes, le conditionnement, le stockage, la documentation (certificats), et le système de management.

Les matériaux de référence sont la colonne vertébrale de la métrologie chimique et biologique : ils permettent aux laboratoires d'étalonner leurs instruments, de valider leurs méthodes, et d'assurer la traçabilité métrologique des résultats. L'ISO 17034 garantit la qualité de leur production.

À qui s'adresse ISO 17034 ?

La norme s'adresse aux producteurs de matériaux de référence : LNE, NIST (USA), BAM (Allemagne), IRMM (UE), producteurs spécialisés en chimie, biologie, microbiologie, environnement, agroalimentaire, ainsi que certains laboratoires industriels produisant des MR pour usage interne ou commercial.

Pourquoi se faire certifier ?

L'accréditation ISO 17034 donne reconnaissance internationale aux MR produits (accords ILAC), permet leur utilisation comme référence métrologique par les laboratoires accrédités, conditionne l'inscription dans les bases internationales (COMAR), et donne valeur juridique aux certificats.

Version
ISO 17034:2016
Certifiés
Accréditation COFRAC
Validité
Variable selon accréditation
Délai moyen
12 à 24 mois
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Questions fréquentes

Tout savoir sur ISO 17034

Quelle différence entre ISO 17034 et ISO 17025 ?
L'ISO 17034 concerne la production de matériaux de référence. L'ISO 17025 concerne les laboratoires d'essais et d'étalonnages (qui utilisent les MR). Les deux sont complémentaires dans la chaîne métrologique.
Différence entre matériau de référence (MR) et matériau de référence certifié (MRC) ?
Un MR est un matériau dont au moins une propriété est suffisamment homogène et stable pour servir d'étalon. Un MRC est un MR caractérisé par une procédure métrologiquement valide, accompagné d'un certificat fournissant la valeur d'une propriété, son incertitude et sa traçabilité métrologique.
Quelle différence entre ISO 17034 et ISO 17043 ?
L'ISO 17034 couvre la production de matériaux de référence (objets matériels). L'ISO 17043 couvre les essais d'aptitude (comparaisons interlaboratoires). Les deux contribuent à la qualité de la métrologie.
Combien de temps prend l'accréditation ISO 17034 ?
Comptez 12 à 24 mois, en fonction de la complexité technique des matériaux produits et du nombre de schémas couverts.
Combien coûte l'accréditation ISO 17034 ?
Les frais COFRAC se situent entre 10 000 € et 30 000 €. Les coûts internes (caractérisation, études d'homogénéité et de stabilité, métrologie de référence) sont généralement les plus élevés.
Normes associées

Référentiels connexes

ISO 17034 est souvent déployée avec d'autres normes pour bâtir un système intégré.

ISO/IEC 17025
Laboratoires d'essais et d'étalonnages
ISO/IEC 17043
Essais d'aptitude par comparaison interlaboratoires
ISO 15189
Laboratoires de biologie médicale
ISO/IEC 17020
Organismes d'inspection
ISO 9001
Management de la qualité
ISO 13485
Dispositifs médicaux

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