Changements apportés aux laboratoires d’essais et d’étalonnage ISO / IEC 17025: 2017
Catégorie / Norme
ISO/IEC 17025 : guide complet, articles et ressources
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Version
ISO/IEC 17025:2017
Type
Norme d'accréditation
Articles
44 publiés
Définition
Qu'est-ce que la norme ISO/IEC 17025 ?
La norme ISO/IEC 17025 définit les exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'essais et d'étalonnages. Publiée pour la première fois en 1999 et révisée en 2017, elle est le référentiel mondial pour l'accréditation des laboratoires de mesure.
La norme couvre l'impartialité, la confidentialité, les exigences structurelles et de ressources (personnel, locaux, équipements), les exigences de processus (méthodes, échantillonnage, manipulation, validation, incertitude de mesure, traçabilité métrologique), et les exigences relatives au système de management.
L'accréditation ISO 17025 est délivrée en France par le COFRAC et est exigée pour de nombreuses activités réglementées : analyses environnementales, analyses agroalimentaires, étalonnages, essais sur produits, biologie médicale (en complément ISO 15189), mesures de pollution, etc.
À qui s'adresse ISO/IEC 17025 ?
La norme s'adresse aux laboratoires d'essais (analyses chimiques, microbiologiques, mécaniques, électriques, environnementales) et aux laboratoires d'étalonnages (métrologie de masse, longueur, température, pression, électricité, etc.). Inclut laboratoires industriels, prestataires, laboratoires publics.
Pourquoi se faire certifier ?
L'accréditation ISO 17025 donne reconnaissance internationale aux résultats du laboratoire (accords ILAC), conditionne l'accès à de nombreux marchés réglementés, réduit les besoins de doubles essais entre clients et fournisseurs, et structure la maîtrise de l'incertitude de mesure.
Version
ISO/IEC 17025:2017
Certifiés
Accréditation COFRAC
Validité
Variable selon accréditation
Délai moyen
12 à 24 mois
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L'ISO 9001 est un système de management de la qualité général (toutes activités). L'ISO 17025 est spécifique aux laboratoires de mesure et ajoute des exigences techniques fortes sur la traçabilité métrologique, l'incertitude de mesure, la validation des méthodes, et la compétence technique du personnel.
Quelle différence entre ISO 17025 et ISO 15189 ?
L'ISO 17025 couvre tous les laboratoires d'essais et d'étalonnages. L'ISO 15189 est spécifique aux laboratoires de biologie médicale, intégrant les exigences cliniques (interprétation, prélèvement, lien avec le patient).
Combien coûte l'accréditation ISO 17025 ?
Pour un laboratoire PME, comptez 8 000 € à 30 000 € pour l'accréditation initiale selon le périmètre et le nombre d'essais. Les coûts internes (équipements, validations méthodes, comparaisons interlaboratoires) sont souvent plus élevés que les frais COFRAC.
Combien de temps prend l'accréditation ISO 17025 ?
Comptez 12 à 24 mois. Le processus est long en raison de la nécessité de valider toutes les méthodes inscrites au périmètre, de participer à des essais d'aptitude (CIL), et de réaliser un audit COFRAC documentaire puis sur site.
Quelle différence entre étalonnage et essai ?
Un étalonnage détermine la relation entre les valeurs indiquées par un instrument de mesure et les valeurs vraies (avec rattachement à la chaîne métrologique). Un essai détermine une caractéristique d'un produit ou matériau selon une méthode définie. Un même laboratoire peut être accrédité pour les deux.
Normes associées
Référentiels connexes
ISO/IEC 17025 est souvent déployée avec d'autres normes pour bâtir un système intégré.
