Répondre aux questions courantes sur la certification ISO 15189:2012
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Catégorie / Norme
ISO/IEC 17043 : guide complet, articles et ressources
Essais d'aptitude par comparaison interlaboratoires — articles d'experts, ressources pratiques et solutions pour structurer votre projet de certification.
Définition
Qu'est-ce que la norme ISO/IEC 17043 ?
La norme ISO/IEC 17043 définit les exigences générales applicables aux organismes proposant des essais d'aptitude par comparaison interlaboratoires (EILA / CIL). Publiée en 2010 et révisée en 2023, elle structure l'organisation des comparaisons utilisées par les laboratoires pour démontrer leur compétence.
La norme couvre la conception des essais d'aptitude (homogénéité, stabilité des échantillons, valeurs assignées, schémas statistiques), la gestion des participants, la confidentialité, le rapport, et les exigences sur le système de management. Elle est complémentaire de l'ISO 17025 (laboratoires) et de l'ISO Guide 35 (matériaux de référence).
La version 2023 a renforcé les exigences sur la traitement statistique, l'usage du numérique, et clarifié les attentes sur l'évaluation des performances des laboratoires participants.
À qui s'adresse ISO/IEC 17043 ?
La norme s'adresse aux organisateurs d'essais d'aptitude : AGLAE, BIPEA, FAPAS, LGC, organismes spécialisés en agroalimentaire, environnement, biologie médicale, métrologie, matériaux. Indirectement, elle concerne tous les laboratoires accrédités ISO 17025 ou ISO 15189 qui doivent participer à des CIL.
Pourquoi se faire certifier ?
L'accréditation ISO 17043 donne reconnaissance aux essais d'aptitude organisés, est exigée pour la reconnaissance par les organismes d'accréditation (ILAC), permet aux laboratoires participants d'utiliser les résultats comme preuve de compétence.
Version
ISO/IEC 17043:2023
Certifiés
Accréditation COFRAC
Validité
Variable selon accréditation
Délai moyen
12 à 24 mois
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Questions fréquentes
Tout savoir sur ISO/IEC 17043
Qu'est-ce qu'un essai d'aptitude (EILA / CIL) ?
Un essai d'aptitude est un dispositif où plusieurs laboratoires analysent un même échantillon (ou des échantillons réputés équivalents) afin de comparer leurs résultats. Cela permet d'évaluer la justesse, la fidélité, et plus globalement la compétence technique des laboratoires sur des méthodes données.
Pourquoi un laboratoire ISO 17025 doit-il participer à des CIL ?
L'ISO 17025 exige une démonstration régulière de la validité des résultats. La participation à des essais d'aptitude organisés selon l'ISO 17043 est l'un des moyens privilégiés (avec les contrôles internes, les blancs, les matériaux de référence) pour cette démonstration.
Quelles sont les nouveautés de l'ISO 17043:2023 ?
La version 2023 renforce le traitement statistique, clarifie les exigences sur les valeurs assignées, l'homogénéité et la stabilité, et intègre des dispositions sur les essais d'aptitude numériques (jeux de données, mesures simulées).
Quelle différence entre ISO 17043 et ISO 17034 ?
L'ISO 17043 concerne les essais d'aptitude (comparaisons interlaboratoires). L'ISO 17034 concerne la production de matériaux de référence. Les deux sont complémentaires dans l'écosystème métrologique.
Combien coûte l'accréditation ISO 17043 ?
Comptez 10 000 € à 30 000 € pour les frais COFRAC, selon le nombre de schémas EILA proposés. Les coûts internes (homogénéité, statistiques, expertise technique) sont souvent significatifs.
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