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Les modifications d’ISO / CEI 17025: 2017 définissent les lignes directrices générales pour l’impartialité, la compétence et le fonctionnement sans faille des laboratoires.
Elle englobe les exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’essais et d’étalonnage.
En effet, les tests et l’étalonnage des instruments sont importants pour garantir la précision dans les laboratoires.
De même, les aspects ayant un impact sur des mesures inexactes doivent être limités afin que les instruments puissent remplir de manière cohérente leur objectif même.
ISO / CEI 17025 est donc devenu une base mondiale pour les laboratoires d’essais et d’étalonnage qui souhaitent démontrer leur capacité à fournir des résultats précis et fiables.
Quelles sont les modifications apportées à ISO / IEC 17025?
Les conditions du marché ont changé depuis la publication de la deuxième version de l’ISO / CEI 17025 en 2005.
En effet, les normes internationales ISO comportent des aspects communs, ce qui a mposé la nécessité d’une synchronisation entre d’autres documents internationaux.
La troisième édition de la norme ISO / CEI 17025 a subi plusieurs modifications.
L’approche processus du la norme correspond désormais à celle de normes plus récentes telles que ISO 9001, ISO 15189 et ISO / CEI 17021-1.
Par exemple, l’ISO / CEI 17025: 2017 définit explicitement les similitudes avec l’ISO 9001: 2015.
De plus, la norme révisée pour les laboratoires d’essais et d’étalonnage a adopté un nouveau système pour l’aligner sur les autres normes d’évaluation de la conformité ISO / CEI.
Par la suite, les modifications apportées à la norme internationale se concentrent sur la synchronisation avec les normes ISO.
Pour répondre aux besoins existants du secteur, les modifications ISO / CEI 17025: 2017 incluent:
- Un nouveau chapitre sur la pensée basée sur le risque.
- Une diminution des directives prescriptives.
- L’ajout des directives basées sur la performance.
- La terminologie mise à jour.
- Une meilleure flexibilité des directives concernant les responsabilités organisationnelles, les informations documentées, les processus et les procédures.
- L’accent mis sur les technologies de l’information.
- La reconnaissance et inclusion des enregistrements électroniques et des systèmes informatiques.
- La production de résultats et de rapports électroniques.
- La portée révisée de toutes les activités de laboratoire telles que les tests, l’étalonnage et l’échantillonnage.
managementqualite.com a préparé des kits d’outils pour aider votre laboratoire à s’adapter aux modifications de la norme ISO / CEI 17025: 2017 relative aux laboratoires de test et d’étalonnage.
Questions fréquentes
Quels changements majeurs apporte l'ISO 17025:2017 ?
Une nouvelle structure en cinq chapitres d'exigences, l'approche par les risques, la règle de décision, la gestion des données informatisées et plus de flexibilité documentaire.
Les laboratoires d'étalonnage sont-ils concernés différemment ?
Ils sont soumis aux mêmes exigences, avec des attentes renforcées sur la traçabilité métrologique et l'évaluation de l'incertitude, qui est obligatoire pour tout étalonnage.
Quelle option de management choisir ?
L'option A pour un système dédié au laboratoire, l'option B si le laboratoire s'appuie sur un système de management conforme à l'ISO 9001.
