EU Cosmetics Regulation on animal testing Under EU Regulation 1223/2009
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Cet article explique comment respecter le règlement de l’UE sur les cosmétiques, relatif aux tests sur animaux conformément au règlement 1223/2009.

Le règlement 1223/2009 est la législation qui couvre les produits cosmétiques dans l’UE. Cela vaut également pour les pays de l’AELE. Cet article explique comment se conformer au règlement de l’UE sur les cosmétiques relatif aux tests sur les animaux.

L’UE interdit l’utilisation de produits cosmétiques sur des animaux depuis le 11 mars 2013.

Dans l’intervalle, le 7ème amendement de la directive sur les cosmétiques a développé un cadre réglementaire pour l’élimination progressive des tests sur animaux.

L’interdiction s’applique à tous les produits cosmétiques mis sur le marché de l’UE. Cela couvre également ceux produits dans l’UE et ceux importés de pays tiers.

Chronologie de l’élimination progressive des tests sur animaux

11 septembre 2004 – Interdiction de tester les produits finis sur les animaux.

11 mars 2009 – Interdiction de tester des ingrédients ou une combinaison d’ingrédients sur des animaux.

11 mars 2009 – Interdiction de commercialisation des produits cosmétiques et de leurs ingrédients qui ont été testés sur les animaux. Cela a été fait pour répondre aux exigences de la directive cosmétique de l’UE.

De même, qu’il existe ou non des méthodes alternatives disponibles. Appliqué à tous les effets sur la santé humaine, mais les plus complexes, à tester pour démontrer la sécurité des produits cosmétiques. Le délai a été prolongé jusqu’au 11 mars 2013.

  • Toxicité systémique à doses répétées
  • Toxicité pour la reproduction
  • Sensibilisation cutanée
  • Toxicocinétique
  • Cancérogénicité

Conformité au règlement UE 1223/2009 sur les produits cosmétiques

L’évaluation de la sécurité des produits cosmétiques peut toujours s’appuyer sur les données d’essais sur les animaux avant les dates de mise en œuvre de l’interdiction de commercialisation (11 mars 2009/11 mars 2013).

Notez que le fichier d’informations sur le produit doit inclure toutes les données relatives aux tests sur les animaux.

  • Tout test sur les animaux effectué par le fabricant, le fournisseur ou l’agent.
  • Tout test sur des animaux en rapport avec le développement ou l’évaluation de la sécurité du produit ou de ses ingrédients.
  • Tous les tests sur les animaux qui sont effectués pour répondre aux exigences réglementaires ou législatives de pays tiers.

Le règlement relatif aux produits cosmétiques utilise la phrase “afin de respecter les exigences du présent règlement” pour préciser le champ d’application de l’interdiction de commercialisation de 2013.

Par conséquent, les essais sur les animaux visant à se conformer à des cadres législatifs ne concernant pas les produits cosmétiques ne doivent pas être considérés comme ayant été effectués.

Par conséquent, ils ne devraient pas déclencher l’interdiction de commercialisation et devrait être pris en compte dans l’évaluation de la sécurité des  produits cosmétiques.

L’utilisation de telles données est soumise à la conformité avec les exigences de qualité des données. Cela dépendra également de sa pertinence pour l’évaluation de la sécurité des produits cosmétiques.

Si les tests ont été réalisés sur des ingrédients explicitement développés à des fins cosmétiques et exclusivement utilisés dans des produits cosmétiques, dans ce cas, on supposerait qu’ils sont effectués ‘afin de satisfaire aux exigences du présent règlement’.

Les tests sur les animaux pour prouver  le respect des exigences cosmétiques dans les pays tiers peuvent également fournir des données. L’UE ne s’appuie pas sur ces données pour évaluer la sécurité des produits cosmétiques.

La conformité au règlement UE 1223/2009 est un aspect essentiel pour une vente réussie de vos produits cosmétiques sur le marché de l’UE.

Contactez managementqualite.com pour plus d’informations sur la procédure à suivre. Vous pouvez également lire les articles de notre blog pour plus de conseils, d’explications et de données.

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