ISO 22716 2017

Package documentaire complet

ISO 22716 version 2017 Cosmétiques (BPF) Bonnes pratiques de fabrication

Version 2017

Le kit documentaire complet
pour mettre en place l’ISO 22716 version 2017 

Offre limitée : Bénéficier d’une réduction de 50 %

Prix :  189 €

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Le kit ISO 22716 version 2007 est un kit de documents complet qui permet même aux débutants de mettre en place un système de management pour se conformer aux exigences générales concernant les bonnes pratiques de fabrication en cosmétiques.

Le package complet ISO 22716 version 2007 est un kit de documents complet qui contient tout, allant de tous les modèles des procédures, des processus, des formulaires, des listes de contrôle, des outils, des guides détaillés et des instructions nécessaires pour :

  • Lancer votre démarche ISO 22716.
  • Créer votre documentation ISO 22716.
  • Accéder rapidement à la certification ISO 22716.
  • Bénéficier d’un système de management ISO 22716  simple et adapté aux besoins de votre entreprise.

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ISO 22716 - BPF Liste de documents

Manuel qualité

  • A. ISO 22716 – BPF- Cosmétiques Manuel Qualité 
  • B. Fiche de poste 

Contrôle des enregistrements

  • Procédure de contrôle des enregistrements 
  • Liste des enregistrements contrôlés 
  • Liste des ordinateurs de travail
  • E-Data Sauvegarde 

Hygiène et santé du personnel

  • Procédure hygiène et santé du personnel
  • Liste de contrôle de l’hygiène
  • Liste de vérification du protocole
  • Liste de contrôle de l’hygiène personnelle
  • Carte de santé du travailleur
  • Journal de maladie du personnel

Lutte antiparasitaire

  • Procédure de gestion des nuisibles
  • Fiche de suivi quotidien du contrôle des rongeurs
  • Feuille de suivi et d’entretien des stations d’appât hebdomadaires
  • Feuille de contrôle des insectes
  • Feuille de contrôle de jardin
  • Feuille de nettoyage de réservoir d’eau

Contrôles des achats

  • Procédure d’achat
  • Formulaire de questionnaire fournisseur
  • Formulaire d’évaluation du fournisseur
  • Liste des fournisseurs approuvés
  • Demande d’achat
  • Bon de commande
  • Rapport de suivi des fournisseurs

Production

  • Procédures de production
  • Fiche de travail
  • Feuille de contrôle du travail
  • Calendrier de production mensuel
  • Formulaire des ingrédients du produit

Revue de direction

  • Procédure de revue de direction
  • Rapport de revue de direction 

Contamination croisée

  • Procédure de prévention contre la contamination croisée   
  • Check-list de vérification de la santé des visiteurs 
  • Registre des visiteurs

Laboratoire de contrôle de qualité

  • Procédures pour le laboratoire de contrôle qualité
  • Critères d’acceptation 
  • Revue des résultats de test
  • Rapport des résultats des produits hors spécification 
  • Registre des produits hors spécification 

Déchets

  • Procédures de gestion des déchets 

Sous-traitance

  • Procédure de gestion de sous-traitance 
  • Formulaire de sous traitant 
  • Formulaire d’évaluation du sous traitant
  • Demande de sous-traitance
  • Formulaire d’autoévaluation du sous traitant 

Réclamation et rappels

  • Procédure de gestion des réclamation et rappels
  • Formulaire de réclamation, d’enquête et de suivi
  • Formulaire de rapport de blessure
  • Liste des membres de l’équipe de gestion des rappels
  • Journal d’expédition
  • Formulaire de rappel-retrait
  • Rapport sur l’état du retrait ou de rappel
  • PIÈCE JOINTE  – Format d’alerte publique de rappel

Libération des lots

  • Procédure de libération des lots de production 
  • Note de libération de lot
  • Registre des vérifications des libérations de lots

Contrôle des documents

  • Procédure de contrôle de documents
  • Liste des documents internes
  • Liste des documents externes 
  • Liste de distribution des documents 
  • Forme de changement des documents 

Personnel et formation

  • Procédure personnel et formation 
  • Formulaire de présence en formation
  • Formulaire d’évaluation de formation 
  • Formulaire d’évaluation des besoins de formation
  • Plan de formation 

Locaux

  • Procédure de gestion locaux
  • Registre d’assainissement
  • Calendrier d’assainissement principal
  • Liste des produits chimiques approuvés
  • Liste de contrôle quotidienne des toilettes et du lavabo (Salle de production)
  • Plan d’aménagement d’usine

Equipments

  • Procédures des équipements 
  • Liste des principaux équipements
  • Journal de production
  • Calendrier et journal de nettoyage de l’équipement
  • Calendrier et journal d’entretien préventif
  • Journal de maintenance corrective
  • Liste des jauges et instruments de mesure
  • Calendrier et journal d’étalonnage

Stockage

  • Procédure de stockage
  • Rapport de divergence importante
  • Fiche de réception de marchandise 
  • Registre de stockage
  • Fiche de réquisition de matériel 
  • Rapport de non-conformité 
  • Bon de livraison
  • Note d’élimination

Additifs et ingrédients chimiques

  • Procédures de gestion des additifs et colorants 
  • Liste des additifs, colorants et ingrédients chimiques 

Prévenir l'adultération

  • Procédure pour prévenir l’adultération

Amélioration

  • Procédure d’amélioration continue
  • Formulaire d’action correctives ou préventive
  • Formulaire de suggestion 
  • Rapport de suggestion

Produits non conformes

  • Procédure de traitement de produits non conformes 
  • Note de retraitement ou recyclage
  • Formulaire d’analyse de cause racine 

Déviations

  • Procédures pour les déviations 
  • Formulaire de déviation
  • Registre de déviation

Maîtrise des modifications

  • Procédure de maîtrise des modifications 
  • Formulaire de demande de modifications 
  • Formulaire d’évaluation et d’approbation des modifications   
  • Registre des modifications 

Audit interne

  • Procédure d’audit interne
  • Checklist d’audit interne 
  • Rapports des résultats d’audit 
  • Formulaire de suivi des résultats d’audit   

Comprendre la certification ISO 22716 : Importance et avantages dans l'industrie cosmétique

L’industrie cosmétique est une activité florissante, mais elle n’est pas sans scrupule et sans revers. Des matières dangereuses éprouvées telles que le plomb ont été interdites, la gestion de l’eau est un défi, et il y a aussi la question des stratégies de marketing et des tests sur les animaux .

En conséquence, les fabricants, les fournisseurs et les sous-traitants doivent s’assurer que leurs produits sont fabriqués et contrôlés de manière cohérente conformément aux niveaux de qualité requis par la norme ISO 22716.

 

Introduction à l’ISO 22716

 

Le guide ISO 22716 sur les Bonnes pratiques de fabrication (BPF) des cosmétiques a été conçu pour donner des directives pour la production, le contrôle, le stockage, l’emballage, l’étiquetage, le transport et la distribution de produits cosmétiques.

La norme ISO 22716 est également conçue pour compléter les systèmes de management existants, tels que la norme ISO 9001. Elle souligne la qualité des produits cosmétiques pour les clients, ainsi que la responsabilisation et la traçabilité dans les phases de production et de distribution des produits.

La norme ISO 22716 BPF couvre tous les aspects de la chaîne d’approvisionnement en produits cosmétiques. elle met l’accent sur la sécurité et la qualité du produit, ainsi que sur son impact sur les consommateurs, les fabricants, les détaillants, les fournisseurs et les détenteurs de marques.

Cependant, elle ne traite pas les aspects de sécurité pour la protection de l’environnement ou de la sécurité du personnel impliqué dans l’installation.

 

Pourquoi la certification ISO 22716 est-elle pertinente pour votre entreprise de cosmétiques?

 

D’abord, définissons le mot «cosmétique». Selon la directive cosmétique de l’Union européenne, un cosmétique est une substance, un mélange ou une préparation destiné à être mis en contact avec:

• les parties externes du corps humain, telles que le système pileux, les lèvres, l’épiderme, les ongles et les organes génitaux externes.

• les dents et les muqueuses de la cavité buccale.

Notez que ces produits sont exclusivement ou principalement destinés au nettoyage, à la parfumerie, à la modification de l’apparence, à la correction des odeurs, à la protection ou au maintien en bon état desdites parties du corps.

Des examens approfondis sont effectués pour évaluer les processus de fabrication et de production actuels.

L’ISO 22716 sert de guide sur la manière dont une entreprise peut s’engager dans la production de produits cosmétiques d’excellente qualité et sans danger.

N’oubliez pas que le système de fabrication de votre entreprise de cosmétiques sera inspecté et audité dans les domaines suivants, conformément à la norme ISO 22716:

• Le personnel ou employés.

• La sous-traitance.

• La gestion du matériel

• Les Installations, bâtiments, locaux.

• Les contrôles qualité en laboratoire.

• Les contrôles de production et des produits en cours de fabrication.

• L’emballage et l’étiquetage.

• Les espace de rangement et de stockage.

• La distribution.

• La documentation.

• Les plaintes et les rappels.

• Les audits internes.

 

Avantages de la certification ISO 22716 pour les entreprises en cosmétiques.

 

•  Mise en œuvre simple et intégration avec d’autres normes de certification.

Les entreprises de cosmétiques, peu importe leurs complexités et leurs tailles, peuvent appliquer la norme ISO 22716. De plus, la certification ISO 22716 s’intègre bien avec Le BRC Consumer Products et l’ISO 9001.

•  Contrôler la qualité, la fabrication, les dangers et les risques.

La certification ISO 22716 aide les entreprises à appliquer les principes de bonnes pratiques de fabrication. Il aide également les entreprises cosmétiques à maîtriser les dangers et les risques associés à leurs produits. Cela garantit une amélioration continue tout au long de la chaîne.

•  La gestion des processus.

L’ISO 22716 est impliquée du début à la fin des processus. Cela inclut les fournisseurs de matières premières, les producteurs, les distributeurs, les sous-traitants, les importateurs et les exportateurs.

• Supply chain management.

La certification ISO 22716 est reconnue dans le monde entier pour permettre aux entreprises cosmétiques de gérer la conformité aux normes de sécurité et de qualité dans la chaîne d’approvisionnement des produits cosmétiques.

• Conformité légale et réglementaire.

Saviez-vous que ce sont des professionnels du secteur cosmétique qui ont élaboré l’ISO 22716? Cette certification soutient les efforts des entreprises pour maintenir la conformité actuelle et future aux exigences légales, réglementaires et statutaires applicables.

• Management des risques .

La certification ISO 22716 est structurée pour aider les sociétés cosmétiques à déterminer, contrôler et gérer les risques tout au long du processus d’audit.

Exigences des bonnes pratiques de fabrication des cosmétiques de l’Union  européenne.

Les exigences BPF pour les cosmétiques de l’UE sont incluses dans le règlement de l’UE sur les cosmétiques. Le règlement a créé des exigences visant à garantir la sécurité des clients et des acteurs du secteur cosmétique, qu’ils soient européens ou non.

Les exigences légales spécifient que tous les produits cosmétiques en circulation dans l’Union européenne doivent être créés conformément aux bonnes pratiques de fabrication ISO 22716. Il couvre des processus essentiels tels que la fabrication, les tests, l’étiquetage, l’emballage, la distribution et la documentation.

Les entreprises cosmétiques peuvent prouver leur conformité par une certification ISO 22716 ou par une déclaration indiquant que les produits sont fabriqués conformément à la norme ISO 22716.

L’ISO 22716 a défini les exigences et principes spécifiques suivants:

• Le personnel.

La norme ISO 22716 stipule que le personnel doit avoir une formation adéquate pour fabriquer, contrôler et stocker des produits conformes aux normes de qualité.

Ces exigences englobent certaines caractéristiques et paramètres, notamment l’existence d’un organigramme, la documentation du nombre d’employés, des principales responsabilités de la direction et du personnel, la formation et les ateliers, l’hygiène personnelle et la santé du personnel, et des visiteurs.

• L’équipement.

L’équipement doit être pertinent et utile au but recherché. Tous les équipements doivent être nettoyés, désinfectés et entretenus. ISO 22716 exige que les équipements d’une entreprise de cosmétiques soient bien conçus, bien installés, calibrés et dotés de systèmes de secours adéquats.

De plus, l’utilisation et l’accès à l’équipement ne doivent être possibles qu’au personnel autorisé.

• Les matières premières et l’emballage.

ISO 22716 oblige que les matières achetées, qu’elles soient brutes ou emballées, à répondre aux critères d’acceptation définis, chose très importants pour garantir la qualité des produits finis. Ces critères doivent couvrir les aspects physiques, microbiologiques et chimiques. De même, la qualité de l’eau utilisée dans la production doit être contrôlée.

Des critères et des mesures appropriés doivent être définis pour l’achat, la réception, l’acceptation, la mainlevée, le stockage et la réévaluation des matières premières. Les entreprises de cosmétiques devraient également être en mesure de fournir des informations sur ses matières premières.

• Les locaux .

Les locaux doivent être conçus, construits, situés et utilisés pour assurer la protection du produit, ainsi que pour un nettoyage, une hygiène et un entretien efficaces. Ceci vise à minimiser le risque de mélange des matières premières, en séparant les unités de conditionnement et les unités de production .

• La production.

La norme ISO 22716 oblige les entreprises cosmétiques à prendre des mesures à chaque étape des processus de fabrication et des opérations d’emballage pour fabriquer un produit final répondant aux caractéristiques identifiées.

Les entreprises de cosmétiques devraient être en mesure de s’assurer de la disponibilité des documents pertinents, d’effectuer des contrôles de démarrage, d’attribuer des numéros de lot et de reconstituer les stocks de matières premières. Ils doivent identifier les opérations en cours, les contrôles en cours et le stockage du produit pendant les étapes de fabrication et de conditionnement.

• La sous-traitance.

La sous-traitance signifie l’obtention d’un produit ou d’un service conforme aux exigences du donneur de contrat défini. Un contrat d’accord écrit doit être établi, confirmé et contrôlé par l’entreprise et le sous-traitant.

• Les produits finis.

       L’ISO 22716 oblige les entreprises cosmétiques à s’assurer que les produits finis répondent aux critères d’acceptation définis avant de les distribuer sur le marché. De même, les produits finis doivent être contrôlés conformément aux méthodes de test définies.

Les entreprises doivent gérer le stockage, l’expédition, les rappels et les retours de manière à maintenir la qualité des produits finis.

• Le laboratoire de contrôle de la qualité.

Le laboratoire de contrôle qualité doit appliquer les principes établis par la norme ISO 22716 par rapport au personnel, aux équipements, aux locaux, à la sous-traitance et à la documentation.

Le laboratoire de contrôle de la qualité doit effectuer des échantillonnages, des tests et des analyses pour garantir des contrôles pertinents et nécessaires. Cela garantit que les matières sont utilisées à leurs fins d’utilisation et que les produits finis ne sont distribués que si leur qualité répond aux critères d’acceptation établis.

• Les déviations.

Les écarts doivent être déterminés en collectant suffisamment de données et en prenant des mesures correctives. Les fabricants de produits cosmétiques doivent également mettre en place des instructions pour identifier le traitement d’un produit non conforme aux spécifications.

La gestion des déchets.

La norme ISO 22716 impose aux entreprises de produits cosmétiques d’éliminer leurs déchets de manière hygiénique, ordonnée et rapide.

• Effectuer et contrôler les changements

Le personnel autorisé doit approuver et effectuer les modifications pouvant avoir une incidence sur la qualité du produit fini sur la base de données adéquates.

• Le traitement des plaintes et des rappels

La norme ISO 22716 indique que toutes les réclamations liées aux produits doivent être gérées, étudiées, examinées et suivies. Des mesures appropriées doivent être prises en cas de rappel, et des mesures correctives doivent suivre.

En attendant, les deux parties devraient s’entendre sur le système de traitement des plaintes dans le cas d’opérations sous-traitées.

•  Effectuer un audit interne

Les entreprises de cosmétiques doivent surveiller la mise en œuvre et le statut des bonnes pratiques de fabrication ISO 22716. Des actions correctives doivent être recommandées et planifiées si nécessaire.

•  Une documentation correcte et complète

La norme ISO 22716 stipule que la documentation est une partie cruciale des bonnes pratiques de fabrication. La documentation vise à définir les activités des BPF, à sécuriser les preuves des processus et à prévenir la confusion et la perte d’informations.

Les entreprises de cosmétiques devraient créer leurs propres systèmes pour établir, concevoir, installer et maintenir la documentation.

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Tous les documents requis pour la mise en place de l'ISO 22716 version 2017

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ISO 22716 2017
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Documents entièrement modifiables

Tous les documents sont en MS Word ou MS Excel, pour les rendre très faciles à personnaliser pour votre entreprise. Vous pouvez les personnaliser en ajoutant des logos d’entreprise et des couleurs, et modifier les en-têtes et pieds de page pour correspondre à votre style préféré.

Caractéristiques du Kit complet ISO 22716 version 2017

– Prix: 189 € en promotion

– Documentation incluse : 48 documents pour la mise en place de ISO 22716 version 2017.
– Format MS Office 2007, MS Office 2010, MS Office 2013,MS Office 2016.

– Langue de la documentation française, disponible aussi en anglais

– Les documents sont entièrement modifiables – il vous suffit d’entrer les informations spécifiques à votre entreprise.

– Acceptable pour l’audit de certification ISO 22716 ? Oui, tous les documents requis par l’ISO 22716 sont inclus, ainsi que la politique qualité et les procédures courantes mais optionnelles.

Livraison instantanée – Le package est téléchargeable immédiatement après l’achat

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Créé pour votre entreprise – Les modèles sont optimisés pour les petites et moyennes entreprises.

ISO 22716 2017

ISO 22716 version 2017 Cosmétiques (BPF) Bonnes pratiques de fabrication

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L’obtention du kit documentaire ISO 22716 2017 a été l’une des meilleures décisions que nous ayons prises.

Par conséquent, nous avons pu terminer toute la documentation dans les délais prévus. De l’élaboration d’un manuel qualité à la mise à jour et le contrôle des documents, le support du managementqualite.com était d’une grande assistance.

Celine Dubon

Responsable qualité

«Notre entreprise voulait créer un manuel qualité ISO 22716, mais nous avions un budget serré. Heureusement, managementqualite.com nous a offert ce kit à la moitié du montant que d’autres services. Non seulement nous avons évité de lourdes dépenses, mais nous avons également économisé du temps et des efforts pour se conformer à la norme. »

Jean Chen

Responsable qualité

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ISO 22000 version 2018

Package documentaire ISO 17025 version 2017

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Qui sommes nous

Managementqualite.com est un cabinet de conseil multinational qui se spécialise et propose son accompagnement aux entreprises pour mettre en œuvre les normes et les référentiels internationaux tels que ISO 27001, ISO 9001, OHSAS 18001, ISO 14001, ISO 20000 et ITIL .

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