L’ISO 17025 2017 a défini les exigences en termes de ressources, découvrez dans cet article quelles sont ces exigences, comment se préparer à les respecter.
Les laboatoires d’essais et d’étalonnages utilisent ISO / IEC 17025 pour développer leur système de management de qualité, administrative et opértaions techniques.
En outre, l’accréditation ISO 17025 est essentielle pour améliorer la réputation du laboratoire.
Une partie de processus d’accréditation consiste à connaître les exigences en terme de management des ressources de la norme.
Le chapitre 6 de la norme – Exigences relatives aux ressources, est composé de six sous-chapitres:
- Généralités
- Personnel
- Installations et conditions ambiantes
- Équipements
- Traçabilité métrologique
- Produits et services fournis par des presataires externes
6.1 Besoins généraux en ressources
Les ressources nécessaires incluent le personnel, les équipements, les installations, les systèmes et les services de support. ISO 17025 exige que le personnel interne et externe du laboratoire soit compétent et impartial. Cela concerne le personnel directement impliqué dans les activités de test / calibration / échantillonnage, de même que le personnel qui est impliqué indirectement, tel que le personnel technique.
6.2 Personnel
Un laboratoire accrédité / IEC 17025 doit avoir des employés internes et externes compétents. Les employés doivent travailler au sein de la structure du système de management du laboratoire.
Chaque fonction d’un laboratoire nécessite une documentation appropriée. Cela couvre les descriptions de travail, les compétences détaillées, l’autorisation du personnel de laboratoire, la supervision et la formation.
La direction du laboratoire doit utiliser des examens de performance du personnel ou des réunions régulières pour communiquer les tâches, les responsabilités et les autorités au personnel de laboratoire.
La direction doit communiquer au personnel ses responsabilités, ses tâches et les tâches qu’il n’est pas autorisé à effectuer. Le laboratoire doit avoir des procédures et tenir des enregistrements pour:
- Identifier les compétences requises
- Sélectionner le personnel
- Former le personnel
- Superviser le personnel
- Autoriser le personnel à effectuer des tâches particulières
- Assurer la compétence du personnel
Le personnel doit savoir qui a les autorisations suivantes:
- Création, modification, vérification et validation de méthodes
- Analyse des résultats
- Rapports, revues et autorisation des résultats
6.3 Installations et conditions ambiantes
En ce qui concerne les installations et les conditions ambiantes en ISO 17025, le laboratoire doit être apte à exécuter toutes les activités. De même, il doit s’aasurer que les conditions ambiantes du laboratoire n’ impactent pas la validité des résultats. Le laboratoire doit documenter, contrôler, surveiller et enregistrer les conditions ambiantes .
Le laboratoire doit contrôler son environnement pour garantir que les résultats ne seront pas compromis.
Ces conditions environnementales peuvent affecter votre laboratoire:
- Humidité
- poussière
- Fourniture électrique
- Vibration
- Température
Il faut définir et contrôler les domaines d’activité du laboratoire, séparer ceux des zones où les activités de laboratoire sont incompatibles. Cela évitera toute interférence avec les activités ou toute contamination.
Pour les activités effectuées hors site, le laboratoire doit remplir les conditions environnementales définies dans la norme ISO 172015.
6.4 Équipements
Le laboratoire doit avoir accès au matériel adéquat indispensable à la réalisation de ses activités.
Établissez un programme d’étalonnage documenté comprenant:
Enregistrements pour tous les équipements pouvant influencer les activités de laboratoire. Celles-ci incluent l’utilisation, la manipulation, le transport, la maintenance et le stockage de l’équipement.
Identification de l’état d’étalonnage, y compris du matériel hors service et non étalonné.
Programme d’inviolabilité visant à protéger les réglages non autorisés qui invalideraient l’état d’étalonnage de l’équipement.
6.5 Traçabilité métrologique
Les laboratoires en ISO 17025 doivent définir et préserver la traçabilité métrologique de leurs résultats de mesure. Ils doivent utiliser une chaîne ininterrompue d’étalonnages documentés, chaque maillon de la chaine contribue à l’incertitude de mesure et relie à une référence appropriée. Les laboratoires doivent donner des preuves objectives de leur système métrologique.
Les résultats des mesures doivent être traçables vers le Système international d’unités (SI) de l’une des trois manières suivantes:
- Réalisation directe des unités SI à travers une comparaison avec des normes nationales ou internationales;
- L’étalonnage des instruments à l’aide d’un laboratoire compétent;
- Valeurs de matériaux de référence certifiés fournies par un producteur compétent avec une traçabilité métrologique déclarée jusqu’au SI.
Le laboratoire doit montrer la traçabilité métrologique vers une référence d’appareillage si la mesure n’est pas traçable au SI.
6.6 Produits et services fournis de l’extérieur
Les laboratoires en ISO / CEI 17025 doivent veiller à ce que seuls les produits et services externes satisfaisants sont utilisés, surtout s’ils sont susceptibles d’avoir une incidence sur les activités du laboratoire, ou lorsque les produits et services sont:
- Destinés à être intégré aux activités du laboratoire
- Sont utilisés pour soutenir le fonctionnement du laboratoire
- Sont fournis directement au client par le laboratoire.
Selon ISO / IEC 17025, le laboratoire devrait avoir une procédure et tenir des enregistrements pour:
- Garantir que les produits et services fournis par l’extérieur répondent aux exigences du laboratoire.
- Déterminer, examiner et approuver les exigences relatives aux produits et services fournis en externe.
- Définir les bases de l’évaluation, de la sélection, du suivi des performances, ainsi que de la réévaluation des fournisseurs externes.
- Actions venant de l’évaluation ,surveillance de la performance des fournisseurs externes.
Le laboratoire doit communiquer les exigences aux fournisseurs externes, telles que:
- Les critères d’acceptation
- Les compétences, y compris une qualification du personnel
- Les activités que le laboratoire, ou son client, envisage de mener dans les locaux du fournisseur externe.
Managementqualite.com propose des packages et des kits d’outils qui peuvent aider votre laboratoire à respecter les exigences de la norme ISO 17025 en matière de ressources.
“L’étalonnage des instruments à l’aide d’un laboratoire compétent”, est ce que cela sous entend que le Laboratoire qui étalonnera mes équipements doit lui aussi être ISO17025?
Oui, le laboratoire qui étalonnera vos équipements doit répondre à certaines normes de compétence, dont la norme ISO/IEC 17025 est souvent considérée comme une référence clé. Cette norme spécifie les exigences générales pour la compétence des laboratoires à effectuer des essais et/ou des étalonnages, y compris l’échantillonnage. Elle couvre les aspects techniques et les systèmes de gestion d’un laboratoire.
L’ISO/IEC 17025 aide les laboratoires à démontrer qu’ils opèrent de manière compétente et sont capables de générer des résultats valides, renforçant ainsi la confiance dans leur travail à l’échelle internationale. Pour les laboratoires qui effectuent l’étalonnage d’instruments, être accrédités selon cette norme signifie qu’ils ont satisfait à des critères rigoureux de qualité et de compétence technique.
Ainsi, lorsqu’on parle d’un “laboratoire compétent” pour l’étalonnage, cela implique souvent un laboratoire qui est non seulement équipé et capable de réaliser les procédures d’étalonnage nécessaires, mais qui est également accrédité ISO/IEC 17025, garantissant ainsi un niveau élevé de confiance dans l’exactitude et la fiabilité des résultats d’étalonnage fournis.
Merci pour votre rapide retour et ces informations.
Je me permets de vous présenter brièvement qui nous sommes et ce vers quoi on se dirige afin que vous puissiez peut-être me confirmer un détail.
Nous sommes un Laboratoire d’essais “mécaniques” doté d’équipements volumineux et difficilement déplaçables pour calibration en extérieur.
Nous sommes accompagnés de techniciens métrologues avec leur propre Laboratoire annexe au notre.
Nous souhaitons être certifiés 17025 dans les mois à venir, notre Labo métrologie le sera dans un second temps.
Si je comprends bien votre commentaire:
-nous pouvons en effet faire calibrer/étalonner nos équipements par nos techniciens métrologues non certifiés?
-Mais comment démontrer à l’auditeur lors de l’audit de certification, que nos équipements sont calibrés/étalonnés suivant ISO 17025?