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ISO / IEC 17025: 2017 présente les lignes directrices générales pour la compétence et le bon fonctionnement des laboratoires.
Elle englobe les exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’essais et d’étalonnages.
En effet, les tests et l’étalonnage des instruments sont importants pour garantir la précision dans les laboratoires.
De même, les aspects ayant un impact sur des mesures inexactes doivent être limités afin que les instruments puissent remplir systématiquement leur fonction exactes.
ISO / IEC 17025 est donc devenu une base mondiale pour les laboratoires d’essais et d’étalonnages qui souhaitent démontrer leur capacité à fournir des résultats précis et fiables.
Quelles sont les modifications apportées à ISO / IEC 17025?
L’environnement des laboratoires a changé depuis la publication de la deuxième version de l’ISO / CEI 17025 en 2005.
En plus, les normes internationales ISO contiennent en général des aspects communs, qui ont nécessité la synchronisation entre d’autres normes internationaux.
La troisième édition de la norme ISO / IEC 17025 a subi plusieurs modifications.
Générées ensemble par l’ISO et la CEI au sein du Comité d’évaluation de la conformité (CASCO), l’approche processus de la norme correspond désormais à celle des normes les plus récentes telles que ISO 9001, ISO 15189 et ISO / IEC 17021-1.
Par exemple, ISO / IEC 17025: 2017 désormais définit explicitement les similitudes avec ISO 9001: 2015.
De plus, la norme révisée pour les laboratoires d’essais et d’étalonnage a mis au point un nouveau système pour l’aligner sur les autres normes d’évaluation de la conformité ISO / CEI.
Par conséquence, les modifications apportées à la norme internationale ISO 17025 se concentrent aussi sur les tendances et les changements majeures que les autres normes ISO ont connu.
Pour répondre aux besoins existants du secteur, les modifications ISO / IEC 17025: 2017 incluent:
- Un nouveau chapitre sur la pensée basée sur le risque.
- Une diminution des directives prescriptives.
- Ajout de directives basées sur la performance.
- Terminologie mise à jour.
- Meilleure flexibilité des directives concernant les responsabilités organisationnelles, les informations documentées, les processus et les procédures.
- Accent mis sur les technologies de l’information.
- Reconnaissance et inclusion des enregistrements électroniques et des systèmes informatiques.
- Production de résultats et de rapports électroniques.
- Portée révisée de toutes les activités de laboratoire telles que les tests, l’étalonnage et l’échantillonnage.
Pour en savoir plus sur ces changements en détail visitez le reste de nos articles sur l’ISO 17025 ICI.
Questions fréquentes
Quelles sont les principales nouveautés de l'ISO 17025:2017 ?
L'approche par les risques, l'abandon des exigences prescriptives sur le manuel qualité, l'intégration des laboratoires d'échantillonnage, la règle de décision et une structure alignée sur les autres normes ISO/IEC 17000.
Le manuel qualité est-il encore obligatoire ?
Non, la version 2017 n'impose plus de manuel qualité ; le laboratoire doit simplement démontrer que son système de management couvre les exigences de la norme.
La version 2005 est-elle encore valable ?
Non, la période de transition s'est achevée en 2020 ; toutes les accréditations sont désormais délivrées selon la version 2017.
