Besoins en ressources d'ISO 17025
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Les laboratoires d’essais et d’étalonnage utilisent les exigences de ressources d’ISO / CEI 17025 pour développer leur système de managesment des opérations qualité, et des opérations administratives et techniques.

En outre, l’accréditation ISO 17025 est essentielle pour améliorer la réputation du laboratoire.
Une partie du processus d’accréditation consiste à auditer les besoins en ressources du laboratoire et évaluer son système de management de ses ressources.

 

Le chapitre 6 – “Les exigences relatives aux ressources”, est composée de six sous-paragraphes:

 

  • 1 Généralités
  • 2 Personnel
  • 3 Installations et conditions ambiantes
  • 4 Équipements
  • 5 Traçabilité métrologique
  • 6 Produits et services fournis par des prestataires externes

 

6.1 Généralités

 

Les ressources nécessaires incluent le personnel, les équipements, les installations, les systèmes et les services de support. ISO 17025 exige du personnel interne et externe du laboratoire qu’il soit compétent et impartial. Cela concerne le personnel directement impliqué dans les activités de test / calibration / échantillonnage. De même, le personnel impliqué indirectement, tel que le personnel technique.

 

6.2 Personnel

 

Un laboratoire accrédité ISO / CEI 17025 doit avoir des employés internes et externes compétents. Les employés doivent travailler dans la structure du système de management du laboratoire.

Chaque fonction d’un laboratoire nécessite une documentation appropriée. Cela couvre les descriptions de travail, les compétences détaillées, l’autorisation du personnel de laboratoire, la supervision et la formation.

La direction du laboratoire doit utiliser des examens de performance du personnel ou des réunions régulières pour communiquer les tâches, les responsabilités et les autorités au personnel de laboratoire.

La direction doit communiquer au personnel ses responsabilités, ses tâches et les tâches pour lesquelles il est autorisé à effectuer. Le laboratoire doit avoir des procédures et tenir des registres pour:

 

  • Identifier les compétences requises
  • Sélectionner le personnel
  • Former le personnel
  • Superviser le personnel
  • Autoriser le personnel
  • Assurer la compétence du personnel

 

Le personnel doit avoir des autoristions pour les tâches suivantes :

 

  • Création, modification, vérification et validation de méthodes
  • Analyse des résultats
  • Rédaction des rapports, revues et autorisation des résultats

 

6.3 Installations et conditions ambiantes

 

Concernant les installations et les conditions environnementales en ISO 17025, le laboratoire doit être capable d’exercer toutes ses activités dans des conditions environnementales n’affectant pas les résultats. De même, le laboratoire ne doit pas impacter la validité des résultats, il doit documenter, contrôler, surveiller et enregistrer toutes les conditions du laboratoire.

Contrôlez l’environnement du laboratoire pour garantir que les résultats ne seront pas compromis. Ces conditions environnementales peuvent affecter votre laboratoire:

 

  • Humidité
  • Poussière
  • Fourniture électrique
  • Vibration
  • Température

 

Définir et contrôler les domaines d’activité du laboratoire. Séparer ceux des zones où les activités de laboratoire sont incompatibles. Cela évitera toute interférence avec les activités ou toute contamination.

Pour les activités effectuées hors site, le laboratoire doit respecter les exigences des conditions environnementales définies dans la norme ISO 172015.

 

 

6.4 Equipements

 

Le laboratoire doit avoir accès au matériel adéquat indispensable à la réalisation de ses activités.

Établissez un programme d’étalonnage documenté comprenant:

  • Enregistrements pour tous les équipements pouvant influencer les activités de laboratoire. Celles-ci incluent l’utilisation, la manipulation, le transport, la maintenance et le stockage de l’équipement.
  • Identification de l’état d’étalonnage, y compris du matériel hors service et non étalonné.
  • Programme d’inviolabilité visant à protéger les réglages non autorisés qui invalideraient l’état d’étalonnage de l’équipement.

 

6.5 Traçabilité métrologique

 

Les laboratoires ISO 17025 doivent définir et préserver la traçabilité métrologique de leurs résultats de mesure. Ils doivent utiliser une chaîne ininterrompue d’étalonnages documentés, chacun contribuant à l’incertitude de mesure et les reliant à une référence appropriée. Les laboratoires doivent donner des preuves objectives.

Les résultats des mesures doivent être traçables vers le Système international d’unités (SI) de l’une des trois manières suivantes:

  • La réalisation directe des unités SI par comparaison avec des normes nationales ou internationales;
  • L’étalonnage  réalisé par un laboratoire compétent;
  • Des valeurs certifiées de matériaux de référence certifiés fournies par un producteur compétent avec une traçabilité métrologique déclarée jusqu’au SI.

Le laboratoire doit montrer la traçabilité métrologique vers une référence d’appareillage si la mesure n’est pas traçable au SI.

 

6.6 Produits et services fournis par des prestataires externes

 

Les laboratoires respectant l’ISO / CEI 17025 doivent veiller à ce que seuls les produits et services fournis de manière externe et satisfaisants, susceptibles d’avoir une incidence sur les activités du laboratoire, soient utilisés lorsque les produits et les services sont:

  • destinés à être intégrés aux activités du laboratoire
  • sont utilisés pour soutenir le fonctionnement du laboratoire
  • sont fournis directement au client par le laboratoire, tels que reçus du fournisseur externe

 

Selon l’ISO / CEI 17025, le laboratoire devrait avoir une procédure et tenir des registres pour:

 

  • Garantir que les produits et services fournis par l’extérieur répondent aux exigences du laboratoire.
  • Déterminer, examiner et approuver les exigences relatives aux produits et services fournis en externe.
  • Définir les bases de l’évaluation, de la sélection, du suivi des performances, ainsi que de la réévaluation des fournisseurs externes.
  • Actions provenant des évaluations, du suivi ou de la performance des fournisseurs externes.

 

Le laboratoire doit communiquer les exigences aux fournisseurs externes tels que:

 

  • Les critères d’acceptation
  • La compétence, y compris une qualification du personnel
  • Les activités que le laboratoire, ou son client, envisage de mener dans les locaux du fournisseur externe.


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