Checklist d'implémentation ISO 15189
Pilotez votre mise en conformité ISO 15189 clause par clause, sans rien oublier — un fichier Excel avec scoring automatique et tableau de bord de pilotage.
- Une ligne par sous-clause, sur l'ensemble des chapitres de la norme
- Score de conformité calculé en temps réel à mesure que vous remplissez
- Plan d'actions correctives intégré pour piloter la mise en place
- Téléchargement immédiat, fichier que vous gardez et réutilisez
Paiement unique. Téléchargement immédiat. Garantie 30 jours satisfait ou remboursé.
édition 2022
La norme dit quoi faire. Pas dans quel ordre, ni où vous en êtes.
ISO 15189 répartit ses exigences des ressources jusqu'aux processus pré-analytique, analytique et post-analytique. Sans méthode, on avance à l'aveugle et on découvre les manques le jour de l'évaluation. Cette checklist remplace le fichier improvisé par un outil de pilotage qui vous dit, à tout instant, ce qui est en place et ce qui reste à faire.
Ce que vous obtenez, concrètement
Un échantillon de l'onglet « Checklist détaillée ». Chaque ligne correspond à une exigence de la norme, reformulée en action vérifiable.
| Clause | Action à mettre en place | Preuve attendue | Responsable | Statut |
|---|---|---|---|---|
| Chapitre 6 — Ressources | ||||
| 6.2 | Définir les compétences et habilitations du personnel de laboratoire. | Dossiers de compétence, habilitations | Resp. qualité | Partiel |
| 6.4 | Maîtriser les équipements et leur étalonnage et maintenance. | Inventaire, fiches de vie, étalonnages | Resp. technique | Non conforme |
| Chapitre 7 — Processus | ||||
| 7.2 | Maîtriser le processus pré-analytique (prélèvement, transport, identification). | Procédures pré-analytiques | Resp. technique | Partiel |
| 7.3 | Valider ou vérifier les méthodes d'examen avant utilisation. | Dossiers de validation | Resp. technique | À évaluer |
Quatre onglets qui travaillent ensemble
Tableau de bord
Taux de conformité global, nombre d'écarts ouverts, répartition par statut. Tout se met à jour à mesure que vous renseignez la checklist.
Checklist détaillée
Une ligne par sous-clause : l'action à mettre en place, la preuve attendue, le responsable et une liste déroulante de statut.
Synthèse par chapitre
Des graphiques générés depuis vos saisies : score par chapitre et répartition des statuts, prêts à présenter à la direction.
Plan d'actions correctives
Chaque écart devient une action datée et assignée, suivie jusqu'à sa fermeture, prête pour votre évaluation.
La différence avec la checklist gratuite
La version gratuite vous donne la liste des exigences par chapitre. La version d'implémentation en fait un véritable outil de pilotage.
| Fonction | Checklist gratuite | Checklist d'implémentation |
|---|---|---|
| Liste des exigences par chapitre | Oui | Oui |
| Une ligne par sous-clause | Non | Oui |
| Action, preuve et responsable par exigence | Non | Oui |
| Score de conformité calculé automatiquement | Non | Oui |
| Tableau de bord et graphiques de synthèse | Non | Oui |
| Plan d'actions correctives intégré | Non | Oui |
Pour structurer votre projet, avant de tout documenter
Vous diagnostiquez
Vous parcourez la norme exigence par exigence et situez précisément où vous en êtes. Le tableau de bord chiffre l'écart à combler.
Vous planifiez
Chaque non-conformité devient une action assignée et datée. Vous avez une feuille de route, pas une liste de souhaits.
Vous documentez
Une fois les écarts identifiés, le kit documentaire ISO 15189 fournit les documents prêts à l'emploi pour les combler.
Diagnostic → Plan d'actions → Documentation → Conformité
Toute la norme, du chapitre 4 au chapitre 8
Garantie 30 jours satisfait ou remboursé
Si la checklist ne correspond pas à vos attentes, vous êtes remboursé sous 30 jours, sans justificatif à fournir.
Quelle checklist ISO 15189 vous faut-il ?
Chaque étape de votre démarche a sa checklist. Vous êtes au bon endroit si vous construisez votre système, exigence par exigence.
Pour aller plus loin : tout l'univers ISO 15189 et le kit documentaire complet.
Ce qu'il faut savoir avant d'acheter
Cette checklist remplace-t-elle le kit documentaire ISO 15189 ?
Dans quel format est livrée la checklist ?
Le score de conformité se calcule-t-il tout seul ?
Sur quelle édition de la norme est-elle construite ?
Quelle différence avec la checklist gratuite du site ?
Sachez exactement où vous en êtes sur la ISO 15189
Téléchargez la checklist d'implémentation et situez votre conformité, clause par clause, dès aujourd'hui.