Checklist d'audit d'accréditation ISO 15189
Passez la revue dans le regard de l'évaluateur — un fichier Excel pour contrôler chaque exigence ISO 15189, repérer vos écarts et les lever avant le jour J.
- Chaque exigence présentée comme un point que l'évaluateur va contrôler
- L'écart potentiel fréquent associé, pour le repérer chez vous avant lui
- Constat, preuve à présenter et suivi de levée des écarts
- Une revue complète avant le jour de l'évaluation
Paiement unique. Téléchargement immédiat. Garantie 30 jours satisfait ou remboursé.
édition 2022
Le jour de l'évaluation, on ne découvre pas ses écarts — on les a déjà corrigés.
Une évaluation d'accréditation se prépare. Les écarts relevés par l'évaluateur retardent ou conditionnent votre accréditation, alors qu'une grande partie d'entre eux étaient détectables et corrigeables en amont. Cette checklist vous fait passer la revue avant l'évaluateur : vous contrôlez chaque exigence ISO 15189 dans son regard, vous identifiez ce qui ne tiendrait pas, et vous le corrigez avant la visite.
Ce que vous obtenez, concrètement
Un échantillon des points de contrôle. Chaque ligne est une exigence vue côté évaluateur, avec l'écart fréquemment relevé en évaluation.
| Clause | Point de contrôle (côté évaluateur) | Écart potentiel fréquent | Statut |
|---|---|---|---|
| Chapitre 7 — Processus | |||
| 7.3 | L'évaluateur contrôle la validation et la vérification des méthodes d'examen. | Vérification non tracée | À risque |
| 7.4 | Surveillance de la qualité analytique (CIQ et EEQ). | Pas de participation EEQ récente | À évaluer |
| Chapitre 6 — Ressources | |||
| 6.4 | Maîtrise métrologique des équipements. | Étalonnages hors échéance | Écart probable |
| 6.2 | Compétence et habilitation du personnel. | Habilitations non tracées | À risque |
| 4.1 | Confidentialité et exigences relatives aux patients. | Mesures en place | Conforme |
Une revue calée sur le regard de l'évaluateur
Points de contrôle
Chaque exigence présentée comme un point que l'évaluateur vérifiera, reliée à sa référence de clause.
Écarts potentiels
Pour chaque point, l'écart fréquemment relevé en évaluation, pour le repérer chez vous avant l'évaluateur.
Constat et preuve
Statuez votre conformité réelle et identifiez les preuves à présenter le jour de l'évaluation.
Levée des écarts
Un suivi des actions pour fermer chaque écart détecté avant la date d'évaluation.
La différence avec la checklist gratuite
La version gratuite liste les exigences. La checklist d'audit d'accréditation les relit dans le regard de l'évaluateur pour vous préparer au jour J.
| Fonction | Checklist gratuite | Checklist d'audit d'accréditation |
|---|---|---|
| Liste des exigences par chapitre | Oui | Oui |
| Lecture côté évaluateur (point de contrôle) | Non | Oui |
| Écart potentiel fréquent par exigence | Non | Oui |
| Colonne constat et preuve à présenter | Non | Oui |
| Suivi de levée des écarts | Non | Oui |
| Revue de préparation avant le jour J | Non | Oui |
Pour préparer l'évaluation, avant la visite de l'évaluateur
Vous contrôlez
Vous passez chaque point comme le ferait l'évaluateur et statuez votre conformité réelle, preuve à l'appui.
Vous repérez
Les écarts potentiels ressortent clairement : vous savez ce qui ne passerait pas en l'état.
Vous corrigez
Le suivi des actions vous permet de lever chaque écart avant la date de l'évaluation.
Revue → Écarts repérés → Levée des écarts → Évaluation sereine
Toute la norme, du chapitre 4 au chapitre 8
Garantie 30 jours satisfait ou remboursé
Si la checklist ne correspond pas à vos attentes, vous êtes remboursé sous 30 jours, sans justificatif à fournir.
Quelle checklist ISO 15189 vous faut-il ?
Chaque étape de votre démarche a sa checklist. Vous êtes au bon endroit si vous préparez l'évaluation de votre organisme d'accréditation.
Pour aller plus loin : tout l'univers ISO 15189 et le kit documentaire complet.
Ce qu'il faut savoir avant d'acheter
Quelle différence avec la checklist d'audit interne ?
Est-elle valable quel que soit l'organisme d'accréditation ?
Dans quel format est livrée la checklist ?
Couvre-t-elle toute la norme ?
Sur quelle édition est-elle construite ?
Arrivez à l'évaluation sans écart en suspens
Téléchargez la checklist d'audit d'accréditation, passez la revue avant l'évaluateur et corrigez ce qui doit l'être pendant qu'il est encore temps.