Norme internationale reconnue par le COFRAC — l'ISO/IEC 17025:2017 est la référence pour l'accréditation des laboratoires d'étalonnage et d'essais.

Kit documentaire · ISO/IEC 17025:2017

Votre documentation ISO/IEC 17025:2017, sans partir de zéro.

Modèles Word et Excel pour structurer votre laboratoire, préparer votre dossier d'accréditation et vos preuves d'évaluation.

Chapitres 4 à 8 de la norme et exigences COFRAC
Impartialité, traçabilité métrologique, incertitude, validation des méthodes
110 fichiers modifiables et cartographie des exigences
COFRAC : exigences d'accréditation LAB REF 02 intégrées

Acheter le kit · 289 €

Licence site uniqueTéléchargement immédiatGarantie 30 jours

Documents inclus

Chapitres normatifs couverts

100 %

Exigences cartographiées

COFRAC

Référentiel d'accréditation

Pour qui est ce kit

Conçu pour les laboratoires qui réalisent des étalonnages, des essais ou des échantillonnages.

Quatre profils, un même besoin : une base documentaire ISO/IEC 17025 prête à adapter.

Laboratoires d'essais

Essais physiques, chimiques, microbiologiques ou biologiques, en interne ou en prestation.

EssaisPrestationAccréditation COFRAC

Laboratoires d'étalonnage

Dimensionnel, masse, température, pression, électricité : traçabilité au SI et incertitudes maîtrisées.

ÉtalonnageTraçabilité SIIncertitudes

Laboratoires internes d'industrie

Contrôle qualité intégré à une usine, structuré selon l'ISO 17025 pour les donneurs d'ordre.

Contrôle qualitéIndustrieDonneurs d'ordre

Consultants et cabinets conseil

Un socle documentaire 17025 pour démarrer les missions d'accompagnement à l'accréditation.

Missions clientsLicence cabinet sur demande

Contenu du kit

110 documents organisés par chapitre de l'ISO/IEC 17025:2017.

Le kit couvre les chapitres 4 à 8 de l'ISO/IEC 17025:2017 : exigences générales, structurelles, ressources, processus et système de management. Il intègre aussi les exigences d'accréditation COFRAC applicables à tous les laboratoires.

Liste maîtresse · ISO/IEC 17025:2017

Laboratoires d'étalonnage et d'essais, avril 2026

110 documents · 69 Word · 41 Excel

Chapitre 4 · Exigences générales

11 documents · Impartialité et confidentialité : politiques, analyse des risques, engagements, accords de confidentialité.

W
Politique d'impartialité
W
Procédure d'analyse des risques d'impartialité
W
Déclaration d'engagement du personnel à l'impartialité
X
Registre d'identification des menaces à l'impartialité
W
Procédure de revue périodique des risques d'impartialité
X
Registre des déclarations d'impartialité signées par le personnel
W
Politique de confidentialité
W
Procédure de gestion des informations confidentielles
W
Accord de confidentialité type, personnel et prestataires
W
Procédure de communication en cas d'obligation légale de divulgation
X
Registre des accords de confidentialité signés

Chapitre 5 · Exigences structurelles

6 documents · Identité juridique, organigramme, matrice RACI, fiches de fonction, portée d'accréditation, activités hors site.

W
Fiche d'identité juridique du laboratoire
W
Organigramme et responsabilités
X
Matrice des responsabilités (RACI)
W
Fiches de fonction (direction technique, RQ, techniciens)
W
Définition de la portée d'accréditation
W
Procédure activités hors laboratoire permanent

Chapitre 6 · Exigences relatives aux ressources

30 documents · Personnel et habilitations, installations, équipements, traçabilité métrologique, prestataires externes.

W
Procédure de gestion des compétences du personnel
W
Procédure de sélection du personnel technique
X
Plan de formation et plan de qualification
X
Grille d'habilitation par méthode et activité technique
W
Fiche d'évaluation de compétence annuelle
W
Procédure d'autorisation et de supervision
X
Enregistrement de formation et qualification du personnel
W
Procès-verbal d'habilitation par méthode
W
Plan des installations et zonage du laboratoire
W
Procédure de surveillance des conditions ambiantes
W
Procédure de maîtrise des accès aux zones techniques
X
Enregistrement type des conditions ambiantes
W
Procédure de gestion du parc d'équipements
X
Fiche de vie équipement, carnet métrologique
X
Plan d'étalonnage et de vérification intermédiaire
W
Procédure de qualification IQ / OQ / PQ
W
Procédure de maîtrise des équipements défectueux
X
Registre des étalonnages internes et vérifications intermédiaires
W
Fiche de réception et qualification d'un nouvel équipement (IQ/OQ/PQ)
X
Enregistrement des maintenances préventives et curatives
W
Procédure de traçabilité métrologique au SI
W
Procédure de sélection des prestataires d'étalonnage accrédités
X
Plan de raccordement métrologique
X
Registre des certificats d'étalonnage externes
W
Procédure matériaux de référence certifiés
W
Procédure d'évaluation des prestataires critiques
W
Cahier des charges prestataires (sous-traitance d'essais)
X
Grille d'évaluation et de suivi des prestataires
X
Liste des prestataires qualifiés
X
Registre des sous-traitances d'essais

Chapitre 7 · Processus, articles 7.1 à 7.6

22 documents · Revue des demandes, méthodes, échantillonnage, enregistrements techniques, incertitude de mesure.

W
Procédure de revue des demandes, offres et contrats
W
Fiche de revue d'offre type
W
Procédure de gestion des écarts contractuels
W
Formulaire de règle de décision (accord client)
X
Registre des règles de décision et accords clients
W
Procédure de sélection des méthodes
W
Procédure de validation et vérification des méthodes
W
Dossier type de validation de méthode
W
Procédure de maîtrise des écarts à la méthode
X
Registre des validations et revalidations de méthodes
W
Procédure d'échantillonnage
W
Plan d'échantillonnage type
W
Procédure de manutention, transport et conservation des objets d'essai
W
Fiche d'identification et de traçabilité de l'échantillon
X
Registre des déviations à la réception
X
Registre de réception et circulation des échantillons
W
Procédure de maîtrise des enregistrements techniques
W
Modèle de registre technique (feuilles de paillasse)
W
Procédure d'évaluation de l'incertitude de mesure
X
Bilan d'incertitude type (GUM)
W
Procédure de règle de décision et zones de garde
X
Bilans d'incertitude calculés par méthode

Chapitre 7 · Processus, articles 7.7 à 7.11

21 documents · Validité des résultats, rapports, opinions, plaintes, travaux non conformes, données et LIMS.

W
Procédure de contrôle qualité interne
X
Plan de cartes de contrôle (Levey-Jennings)
W
Procédure de participation aux essais d'aptitude
W
Procédure de comparaisons interlaboratoires
X
Registre des actions sur résultats hors tolérance
X
Registre des résultats EILA et comparaisons interlaboratoires
X
Enregistrement des contrôles qualité internes
X
Cartes de contrôle complétées (Levey-Jennings)
W
Procédure d'émission des rapports sur les résultats
W
Modèle de rapport d'essai accrédité
W
Modèle de certificat d'étalonnage
X
Registre des opinions et interprétations émises
X
Registre des travaux non conformes
W
Procédure d'expression des opinions et interprétations
W
Procédure de traitement des plaintes
X
Registre des plaintes
W
Procédure de maîtrise des travaux non conformes
W
Procédure de maîtrise des données et systèmes d'information
W
Procédure de sauvegarde et d'archivage
W
Procédure de validation des systèmes informatiques
W
Plan de sécurité informatique laboratoire

Chapitre 8 · Exigences relatives au système de management

13 documents · Manuel qualité, maîtrise documentaire, risques et opportunités, CAPA, audits internes, revue de direction.

W
Manuel qualité laboratoire ISO 17025
W
Procédure de maîtrise documentaire
W
Procédure de maîtrise des enregistrements qualité
X
Registre de gestion documentaire
W
Procédure de gestion des risques et opportunités
X
Registre des risques et opportunités
W
Procédure d'amélioration continue et CAPA
X
Registre des actions correctives et préventives
W
Procédure d'audit interne et grille 17025
X
Plan d'audit pluriannuel
X
Registre des audits internes et écarts
W
Procédure de revue de direction
X
Registre des revues de direction

Exigences d'accréditation COFRAC

5 documents · Marque COFRAC, déclaration des modifications, extensions et réductions de portée, historique de la portée.

W
Procédure d'utilisation de la marque COFRAC et symbole d'accréditation
W
Procédure de déclaration des modifications à l'accréditeur
W
Procédure de gestion des extensions et réductions de portée
X
Registre de la portée d'accréditation et historique des évolutions
X
Registre des modifications déclarées au COFRAC

Audit et pilotage

2 documents · Grille d'audit interne ISO/IEC 17025 et matrice de cartographie avec le LAB REF 02.

X
Matrice de cartographie ISO 17025 et LAB REF 02 COFRAC
X
Grille d'audit interne ISO/IEC 17025:2017

Liste maîtresse complète, checklist d'implémentation et une procédure dans l'extrait gratuit.

Pourquoi ce kit existe

L'accréditation ISO/IEC 17025 ne se prépare pas en partant d'une page blanche.

5 chapitres normatifs, une vingtaine de sous-chapitres. Chacun appelle des procédures, des enregistrements techniques et des preuves de compétence.

Exigences 17025

Les modèles génériques ne suffisent pas

Dérivés d'ISO 9001, ils ignorent l'impartialité, la traçabilité au SI, l'incertitude, la règle de décision et les essais d'aptitude.

Évaluation COFRAC

L'évaluation est technique

Conduite par des évaluateurs spécialistes du domaine. Un dossier incomplet entraîne des écarts et allonge le délai d'accréditation.

Appels d'offres

Les donneurs d'ordre exigent l'accréditation

Industriels, administrations et marchés publics l'inscrivent de plus en plus dans leurs cahiers des charges techniques.

15 000 à 30 000 €

Une mission conseil coûte cher

20 à 60 jours de cabinet. Le kit fournit le socle rédactionnel, votre budget va à la validation des méthodes et à l'évaluation.

Cartographie normative

Chaque exigence ISO/IEC 17025 → un document du kit.

Chapitre par chapitre, le texte normatif et les documents fournis. C'est ce qu'un évaluateur COFRAC ou un donneur d'ordre demande à voir en premier.

4.1

Impartialité : identification des risques, engagements du personnel, analyse périodique des menaces

Politique d'impartialitéAnalyse des risquesEngagement du personnelRegistre des menacesRevue des risques

4.2

Confidentialité : gestion des informations, accords, obligations légales de divulgation

Politique de confidentialitéGestion des informationsNDA typeProcédure divulgation légale

5.1 à 5.7

Exigences structurelles : entité juridique, organisation, responsabilités, portée, activités sur sites distants, direction technique

Identité juridiqueOrganigrammeMatrice RACIFiches de fonctionPortée d'accréditationActivités hors laboratoire

6.2

Personnel : compétence, sélection, formation, qualification, habilitation, autorisation, supervision

Gestion des compétencesSélection personnelPlan de formationGrille d'habilitationÉvaluation compétenceAutorisation & supervision

6.3

Installations & conditions ambiantes : adéquation, surveillance, maîtrise des accès

Plan des installationsSurveillance conditionsMaîtrise des accèsEnregistrement conditions

6.4

Équipements : sélection, étalonnage, vérification, qualification IQ/OQ/PQ, maintenance, traitement des défaillances

Gestion du parcCarnet métrologiquePlan d'étalonnageQualification IQ/OQ/PQÉquipements défectueux

6.5

Traçabilité métrologique : raccordement au SI, CRM pour cas §6.5.3, sélection des prestataires accrédités, documentation de la chaîne

Traçabilité au SICRM (§6.5.3)Sélection prestatairesPlan de raccordementRegistre certificats

6.6

Produits & services fournis en externe : évaluation, cahier des charges, suivi, qualification

Évaluation prestatairesCahier des chargesGrille de suiviListe des qualifiés

7.1

Revue des demandes et contrats : capacité, méthode, règle de décision, écarts contractuels

Revue des demandesFiche de revueGestion des écartsRègle de décision

7.2

Sélection, vérification et validation des méthodes : domaine d'emploi, performances, écarts

Sélection des méthodesValidation / vérificationDossier de validationÉcarts à la méthode

7.3 à 7.4

Échantillonnage et manutention des objets : représentativité, transport, conservation, identification, déviations à la réception

Procédure d'échantillonnagePlan d'échantillonnageManutention & conservationIdentification objetDéviations réception

7.5 à 7.6

Enregistrements techniques & évaluation de l'incertitude de mesure (GUM)

Enregistrements techniquesRegistre techniqueÉvaluation incertitudeBilan GUM typeRègle de décision

7.7

Assurance de la validité des résultats : contrôles internes, cartes de contrôle, essais d'aptitude, comparaisons interlaboratoires

Contrôle qualité interneCartes de contrôleEssais d'aptitude (EILA)Comparaisons interlabosRésultats hors tolérance

7.8 à 7.10

Rapports sur résultats, opinions et interprétations, plaintes, travaux non conformes : contenu, traitement, investigation

Émission des rapportsRapport d'essai typeCertificat d'étalonnageOpinions & interprétationsTraitement des plaintesRegistre des plaintesTravaux non conformes

7.11

Maîtrise des données et systèmes d'information : validation, sauvegarde, intégrité des données LIMS

Maîtrise des donnéesSauvegarde & archivageValidation LIMSSécurité informatique

8.1 à 8.9

Système de management (Option A) : documentation, maîtrise documentaire, risques, CAPA, audit interne programmé, revue de direction (15 éléments §8.9.2)

Manuel qualité laboratoireMaîtrise documentaireEnregistrements qualitéRisques & opportunitésAmélioration & CAPAAudit interne & grillePlan d'audit pluriannuelRevue de direction

Exigences COFRAC

Obligations d'accréditation complémentaires : usage de la marque, déclaration des modifications, gestion des extensions de portée, cartographie LAB REF 02

Usage marque COFRACDéclaration des modificationsExtension de portéeCartographie LAB REF 02

Non inclus

Documents spécifiques à chaque laboratoire, chaque méthode et chaque équipement, qui doivent être produits au cas par cas par votre équipe technique en fonction de votre portée d'accréditation

Protocoles de validation complets (par méthode)Bilans d'incertitude chiffrés (par méthode)Certificats d'étalonnage externes (par équipement)Cartes de contrôle renseignées (par analyse)Rapports d'essais d'aptitude externes (par domaine)Dossier de portée d'accréditation détaillée (LAB INF 99)Résultats de qualification équipements remplis

XLe kit contient aussi une matrice Excel de correspondance (Matrice de cartographie ISO 17025 et LAB REF 02 COFRAC), à compléter avec vos propres documents.

Conformité technique

Les points que regarde un évaluateur COFRAC chevronné.

Dix points de rigueur technique que les évaluateurs vérifient en premier.

Analyse des risques d'impartialité

Relations financières, commerciales et capitalistiques identifiées, pas une déclaration de principe.

§4.1

Traçabilité métrologique au SI

Chaîne de raccordement documentée, incertitude d'étalonnage reprise dans le bilan.

§6.5

Validation ou vérification de méthode

Méthode normalisée : vérification. Méthode non normalisée ou développée : validation complète.

§7.2

Incertitude selon le GUM

Composantes de type A et B, loi de propagation, facteur d'élargissement k=2.

§7.6

Règle de décision et zones de garde

Convenue avec le client avant contrat, appliquée dans la déclaration de conformité.

§7.1.3 et §7.8.6

Essais d'aptitude (EILA)

Plan pluriannuel couvrant toute la portée, actions documentées sur résultat non satisfaisant.

§7.7.2

Cartes de contrôle

Levey-Jennings, règles de Westgard ou équivalent, critères d'alarme et de réaction par méthode.

§7.7.1

Validation du LIMS

Calculs automatisés testés, intégrité des données (ALCOA+), piste d'audit.

§7.11

Portée flexible ou portée fixe

Différence comprise, modification des méthodes dans les limites de la portée flexible accréditée.

Exigence COFRAC

Revue de direction : 15 éléments d'entrée

Ordre du jour complet, de a à o, suivi des actions d'une revue à l'autre.

§8.9.2

ILAC

ISO/IEC 17025 : reconnaissance internationale

L'accréditation COFRAC bénéficie des accords multilatéraux de reconnaissance : vos rapports accrédités sont utilisables à l'international.

EA-MLA (Europe)ILAC-MRA (mondial)APAC (Asie-Pacifique)IAAC (Amériques)AFRAC (Afrique)100+ pays signataires

Audit flash Laboratoire

Où en êtes-vous aujourd'hui ?

Répondez aux 14 questions clé par clé pour obtenir votre score de maturité ISO/IEC 17025. Résultat immédiat, gratuit, aucune information personnelle demandée.

Question 1 / 14

§4.1 — Impartialité

/ 100

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Processus de déploiement

De la commande à l'audit blanc, voici la route.

Jour 1

Téléchargement

ZIP complet : 110 documents Word et Excel.

Semaines 1 à 4

Personnalisation

Logo, organigramme, portée visée, équipements, méthodes, prestataires.

Semaines 5 à 16

Mise en œuvre

Validation des méthodes, bilans d'incertitude, cartes de contrôle, essais d'aptitude.

Semaines 16 à 20

Audit blanc

Audit interne avec la grille du kit, plan d'actions, dossier de demande COFRAC.

Délai typique : 16 à 20 semaines avant un état prêt pour l'évaluation COFRAC, environ 12 pour un laboratoire déjà structuré (ISO 9001 par exemple).

Besoin d'un coup de main ? Nos consultants peuvent personnaliser le kit à votre site et vous accompagner dans le déploiement, sur devis.

Demander un devis

Sans risque

Garantie 30 jours, sans condition.

Garantie 30 jours satisfait ou remboursé

Vous testez le kit. Si vous changez d'avis, on vous rembourse.

Vous avez 30 jours pour télécharger le kit, examiner son contenu, ouvrir les documents, vérifier que la qualité rédactionnelle correspond à vos attentes. Si quelque chose ne va pas, vous nous écrivez un email — sans justification — et le remboursement est traité sous 5 jours ouvrés. C'est aussi simple que ça.

Questions fréquentes

Les réponses à vos interrogations.

Le kit suffit-il pour obtenir l'accréditation COFRAC ?

Non. Il fournit le socle documentaire exigé par l'ISO/IEC 17025. L'accréditation dépend aussi de la validation des méthodes, des bilans d'incertitude, des cartes de contrôle et des essais d'aptitude.

Les documents sont-ils modifiables ?

Oui. 69 fichiers Word et 41 fichiers Excel, sans PDF verrouillé. Charte neutre, prête pour votre logo et vos codes.

Le kit couvre-t-il l'incertitude et la règle de décision ?

Oui : procédure d'évaluation selon le GUM, bilan d'incertitude type sous Excel, procédure de règle de décision et zones de garde. Les bilans chiffrés par méthode restent à établir par votre laboratoire.

La licence couvre-t-elle plusieurs laboratoires ?

Elle couvre un laboratoire sur un site unique, usage interne illimité. Multi-sites ou cabinet conseil : contactez-nous pour une licence adaptée.

Quand recevrai-je les fichiers ?

Dès la validation du paiement : lien sur la page de confirmation et par e-mail. ZIP organisé en dossiers par type de document.

Et si le kit ne me convient pas ?

30 jours pour l'examiner. Écrivez à support@managementqualite.com en expliquant ce qui ne convient pas : remboursement sous 4 à 5 jours ouvrés après validation.

Passez à l'action

Votre dossier d'accréditation ISO 17025. Prêt aujourd'hui.

110 documents Word et Excel, téléchargement immédiat après paiement.

289 €TTC · Licence site unique · Paiement unique