Ensemble documentaire ISO/IEC 17025

Le Package de documentation ISO/IEC 17025 est un incontournable pour les laboratoires d’essais et d’étalonnage souhaitant se conformer à la norme internationale ISO/IEC 17025 :2017, qui définit les exigences relatives à la compétence, à l’impartialité et à l’exploitation cohérente des laboratoires.

Une documentation complète et bien structurée est essentielle pour garantir des résultats d’essais et d’étalonnages précis, fiables et reconnus internationalement. De la validation des méthodes à l’assurance qualité, disposer d’une documentation robuste améliore l’efficacité opérationnelle, la conformité réglementaire et la réussite de l’accréditation.

Pourquoi la documentation ISO/IEC 17025 est importante

Une documentation appropriée est indispensable pour maintenir l’intégrité, la précision et la traçabilité des opérations de votre laboratoire. Elle sert de cadre structuré pour garantir la constance des essais, l’exactitude des mesures et la conformité aux organismes d’accréditation nationaux et internationaux.

Ce package comprend :

Catégories clés de documentation ISO/IEC 17025

Exigences de documentation essentielles ISO/IEC 17025 :2017

Documentation du système de management

Pour se conformer à ISO/IEC 17025 :2017, les laboratoires doivent maintenir un système de management structuré garantissant la compétence, l’impartialité et la cohérence des opérations. Documents essentiels :

• Manuel qualité – Présente le système de management, le périmètre et les politiques de qualité.

• Politiques et procédures opératoires standard (SOP) – Définissent les opérations, du traitement des échantillons à la remise des résultats.

• Procédures de gestion des risques et opportunités – Permettent d’identifier et d’atténuer les risques affectant les résultats.

• Documentation d’impartialité et de confidentialité – Garantit l’indépendance du laboratoire et la protection des informations client.

Documentation des processus d’essais et d’étalonnage

Des processus de laboratoire détaillés et bien documentés assurent la traçabilité, la précision et la conformité. Ce package comprend :

• Méthodes d’essais et d’étalonnage – Méthodologies validées pour des essais précis.

• Enregistrements d’incertitude de mesure et de traçabilité – Assurent la fiabilité des mesures.

• Procédures d’actions correctives et préventives – Lignes directrices pour gérer les non-conformités.

• Enregistrements de tests de compétence et comparaisons interlaboratoires – Démontrent la compétence du laboratoire via des vérifications externes.

Documentation de gestion des équipements et des ressources

• Registres d’étalonnage et de maintenance des équipements – Assurent que les instruments répondent aux exigences de précision.

• Enregistrements des matériaux de référence et de traçabilité – Maintiennent les liens entre les résultats et les normes nationales/internationales.

• Enregistrements de surveillance des conditions environnementales – Garantissent la conformité aux conditions impactant les résultats.

Documentation légale et contractuelle

• Accords de service avec les clients – Définissent les responsabilités, la confidentialité et les modalités de service.

• Déclarations de confidentialité et d’impartialité – Assurent l’intégrité des activités du laboratoire.

• Documents de responsabilité civile et d’assurance – Preuves de la couverture des services.

Documentation d’amélioration continue et de conformité

ISO/IEC 17025 :2017 exige de documenter l’amélioration continue, les audits internes et les actions correctives. Cela inclut :

• Rapports d’audit interne – Prouvent la conformité aux exigences.

• Rapports de revue de direction – Évaluent la performance, les risques et les opportunités.

• Documentation de gestion des changements – Gère les révisions des méthodes, politiques et normes.

Assurez la conformité à l’ISO/IEC 17025 :2017 dès aujourd’hui !

Obtenir l’accréditation ISO/IEC 17025 :2017 peut être complexe, mais avec le Package de documentation ISO/IEC 17025, votre laboratoire disposera de tout ce qu’il faut pour simplifier la conformité et garantir des processus d’essais et d’étalonnage reconnus internationalement.

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