Le pack documentaire ISO/CEI 17043 est une ressource essentielle pour les fournisseurs d’essais de compétence (FEC) qui réalisent des comparaisons interlaboratoires afin d’évaluer la performance des laboratoires d’essal et d’étalonnage. Ce pack comprend toute la documentation nécessaire pour aider votre organisation à se conformer à l’ISO/CEI 17043 :2023, la norme internationale qui spécifie les exigences générales de compétence, d’impartialité et de fonctionnement cohérent des fournisseurs d’essais de compétence.

Une documentation complète et bien structurée est primordiale pour garantir des schémas d’essais de compétence précis, fiables et reconnus internationalement. De la conception des schémas à l’évaluation statistique, disposer d’une documentation solide améliore l’efficacité opérationnelle, la conformité réglementaire et le succès de l’accréditation.

Pourquoi la documentation ISO/CEI 17043 est essentielle

Une documentation appropriée joue un rôle crucial dans le maintien de la crédibilité, de la cohérence et de l’efficacité des activités d’essais de compétence. Elle sert de feuille de route structurée pour organiser, gérer et évaluer les schémas d’essais de compétence tout en démontrant la conformité aux exigences d’accréditation internationales.

Ce pack comprend :

Catégories clés de documentation ISO/CEI 17043

Exigences principales de la documentation ISO/CEI 17043

Documentation du système de management

• Manuel qualité – Présente le système de management du FEC, son périmètre et ses politiques pour la conduite des essais de compétence.

• Politiques et procédures opérationnelles normalisées (PON) – Définissent les opérations clés, de la planification des schémas à l’analyse statistique.

• Procédures de gestion des risques et opportunités – Identifient et atténuent les risques affectant la validité des résultats d’essais.

• Documents d’impartialité et de confidentialité – Garantissent l’indépendance du FEC et la protection des données des participants.

Documentation du processus d’essais de compétence

• Documents de conception de schéma d’essais de compétence – Définissent le périmètre, les objectifs et les exigences techniques des schémas.

• Registres d’homogénéité et de stabilité – Vérifient l’uniformité et la fiabilité des échantillons avant distribution.

• Procédures d’analyse statistique – Détaillent les méthodes d’évaluation de la performance des participants et de cohérence des données.

• Procédures d’action corrective et préventive – Lignes directrices pour traiter les non-conformités et améliorer les processus.

Documentation de gestion des équipements et des ressources

• Registres d’étalonnage et de maintenance des équipements – Assurent la précision des instruments utilisés dans les mesures.

• Registres de matériaux de référence et de traçabilité – Documentent les liens entre les mesures PT et les étalons nationaux/internationaux.

• Registres de suivi des conditions environnementales – Garantissent la conformité des conditions de laboratoire affectant la stabilité des items PT.

Documentation légale et contractuelle

• Accords de participation aux essais de compétence – Contrats précisant les termes, conditions et responsabilités entre le FEC et les participants.

• Déclarations de confidentialité et d’impartialité – Assurent l’indépendance du personnel du FEC dans l’exploitation des schémas.

• Documents de responsabilité et d’assurance – Preuves de couverture pour les activités PT.

Documentation d’amélioration continue et de conformité

• Rapports d’audit interne – Démontre la conformité aux exigences de l’ISO/CEI 17043.

• Rapports de revue de direction – Évaluent la performance du FEC, les risques et les opportunités d’amélioration.

• Documentation de gestion des changements – Gère les révisions des procédures, des politiques et des méthodes statistiques.

Assurez la conformité à l’ISO/CEI 17043 :2023 dès aujourd’hui !

Obtenir l’accréditation ISO/CEI 17043 :2023 peut être complexe, mais avec le pack documentaire ISO/CEI 17043, votre fournisseur d’essais de compétence disposera de tout le nécessaire pour simplifier la conformité et garantir des schémas d’essais de compétence reconnus internationalement.

💡 Commencez dès aujourd’hui et faites passer vos services d’essais de compétence au niveau supérieur grâce à un système de management structuré, conforme et efficace !