Description de poste
Nous recherchons un consultant expérimenté en iso 13485 et dans la réglementation européene des produits Médicales pour travailler à distance avec nos clients. Les prérequis sont une formation universitaire ou un diplôme de premier cycle en sciences médicales, bio-médicales, ingénierie médicale ou similaire et une forte connaissance des normes ISO 13485 et de la réglementation européenne applicable aux produits médicaux. Une certification professionnelle telle que le Certified Quality Auditor (CQA) est également souhaitable.
Le consultant travaillera avec les clients pour évaluer leurs systèmes de management de la qualité et fournir des conseils sur les méthodes et pratiques à mettre en œuvre afin d’améliorer leur conformité aux normes ISO 13485 et aux réglementations pertinentes. Le consultant devra effectuer une analyse approfondie du système, examiner les documents et les processus existants, identifier les lacunes, donner des recommandations sur l’amélioration et aider à mettre en place un nouveau système de gestion de la qualité. Le consultant devra également former et assurer le mentorat des utilisateurs du système, enseigner la documentation et les procédures associées aux normes ISO 13485, aider à appliquer des contrôles de qualité appropriés et fournir un appui technique à l’organisation.
Le candidat doit démontrer une excellente communication verbale et écrite en anglais, être capable de travailler indépendamment tout en s’intégrant dans une équipe, avoir une forte attention aux détails et être disposé à effectuer un travail d’audit et à fournir des résultats. De plus, le candidat doit être capable de développer et maintenir des relations positives avec les clients, comprendre leurs besoins et travailler en étroite collaboration avec eux pour atteindre leurs objectifs.
Exigences
– Formation universitaire ou diplôme de premier cycle en sciences médicales, bio-médicales, ingénierie médicale ou similaire
– Une forte connaissance des normes ISO 13485 et de la réglementation européenne applicable aux produits médicaux
– Certification professionnelle telle que le Certified Quality Auditor (CQA) est souhaitable
– Capacité à évaluer les systèmes de management de la qualité et fournir des conseils sur les meilleures pratiques
– Analyse approfondie du système et documentation existante
– Aider à mettre en place un nouveau système pour garantir le maintien des normes ISO 13485 et conformité aux réglementations pertinentes
– Formation et mentorat pour utilisateurs du système
– Documentation appropriée sur les procédures associées aux normes ISO13485
– Appliquer des contrôles adquats d’audit/qualité
– Appui technique pour les clients
– Excellente communication verbale et écrite en anglais
– Capacité de travailler indépendamment et d’intégrer une équipe
– Forte attention aux détails et précision
– Développer et maintenir des relations positives avec nos clients.
– Comprendre leurs besoins et travailler en étroite collaboration pour atteindre leurs objectifs.
Si notre offre suscite votre intérêt, veuillez remplir le formulaire qui vous est proposé pour nous communiquer votre taux horaire et joindre votte CV afin de compléter la candidature.
