ISO 17043 version 2010 Package documentaire complet
ISO 17043 version 2010 Package documentaire complet
Le kit documentaire complet
pour mettre en place l’ISO/CEI 17043
Offre limitée : Bénéficier d’une réduction de 50 %
Prix : 289 €
Au lieu de 578 €
Le kit ISO/CEI 17043 version 2010 est un ensemble complet de documents qui permet même aux débutants de mettre en place un système de management conforme aux exigences générales concernant les organismes procédant à l’évaluation de la conformité pour les essais de comparabilité.
Le package complet ISO/CEI 17043 version 2010 est un kit de documents complet qui contient tout, allant des modèles de procédures, des processus, des formulaires, des listes de contrôle, des outils, des guides détaillés et des instructions nécessaires pour :
– Lancer votre démarche ISO/CEI 17043.
– Créer votre documentation ISO/CEI 17043.
– Accéder rapidement à l’accréditation ISO/CEI 17043.
– Bénéficier d’un système de management ISO/CEI 17043 simple et adapté aux besoins de votre organisme.
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Mise en œuvre rentable: beaucoup moins cher qu'un consultant sur site, et nécessite beaucoup moins de temps que de le faire à partir de zéro
Le package complet pour l'ISO/CEI 17043 version 2010
• Une valeur ajoutée : Toutes les exigences de l’ISO/CEI 17043:2010 ont été développées en un processus efficace qui ajoute une valeur opérationnelle à votre organisme et augmente par conséquent votre productivité.
• Efficience : Un effort minimal est requis pour suivre les procédures nécessaires pour se conformer à toutes les exigences de la norme ISO/CEI 17043.
• Simplifié : La bureaucratie et les formalités administratives excessives ont été éliminées de la documentation pour faciliter les choses – tout en restant totalement conforme à la norme ISO/CEI 17043:2010.
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Le package documentaire tout-en-un pour l'ISO/CEI 17043 version 2010
Manuel et politique qualité
Manuel:
- Manuel de qualité ISO 17043
Procédures :
- Contrôle des documents
- Contrôle des enregistrements
- Revue de direction
- Audit interne
- Mesures correctives
- Mesures préventives
- Élaboration d’un programme de tests de compétence
- Mise en œuvre du programme de tests de compétence
- Analyse et rapport de données
- Traitement des plaintes
- Compétence et formation du personnel
- Étalonnage et maintenance des équipements
- Gestion des risques
- Confidentialité et impartialité
Exigences générales
Registres et formulaires :
- Procès-verbal de la réunion d’évaluation de la direction
- Rapport d’audit interne
- Demande de mesures correctives
- Demande d’action préventive
- Plan de test de compétence
- Rapport de test de compétence
- Résultats de l’analyse des données
- Registre des plaintes
- Dossiers de formation et de compétences
- Registres d’étalonnage et de maintenance de l’équipement
- Rapport d’évaluation des risques
- Accord de confidentialité et d’impartialité
- Procédure opérationnelle standard pour la préparation et la distribution des échantillons
- Procédure opérationnelle standard pour l’inscription et la communication des participants
- Procédure opérationnelle standard pour l’évaluation des fournisseurs et des sous-traitants
- Procédure opérationnelle standard pour les écarts, les non-conformités et les appels
- Procédure opérationnelle standard pour le suivi et la révision des indicateurs de qualité
- Procédure opérationnelle standard pour l’évaluation de la stabilité et de l’homogénéité des éléments testés
- Procédure opérationnelle standard pour l’estimation de l’incertitude dans les tests d’aptitude
- Procédure opérationnelle standard pour la collecte et l’analyse des commentaires des clients
- Procédure opérationnelle standard pour la conservation et l’élimination des documents et des dossiers
- Procédure opérationnelle standard pour la gestion et le signalement des incidents
- SOP pour la gestion de la santé, de la sécurité et de l’environnement
- Procédure opérationnelle standard pour la planification d’urgence et les interventions d’urgence
- Procédure opérationnelle standard (SOP) pour le fonctionnement du système de gestion des informations de laboratoire (LIMS)
- SOP pour la sécurité informatique et la protection des données
- SOP pour le contrôle des versions et la gestion des changements
- Procédure opérationnelle standard pour l’accréditation et la surveillance des prestataires de tests de compétence
Guide complet de l'ISO/IEC 17043:2023 : Analyse chapitre par chapitre des exigences pour les fournisseurs d'essais d'aptitude
Chapitre 1 : Domaine d'application
Ce chapitre définit le domaine d’application de l’ISO/IEC 17043:2023 et explique sa pertinence pour les organisations impliquées dans les essais d’aptitude.
Exigences clés :
Applicabilité : L’ISO 17043 s’applique aux organisations qui fournissent des services d’essais d’aptitude (PT) dans divers secteurs, tels que les laboratoires d’essais et d’étalonnage. Elle établit des lignes directrices pour la gestion des programmes de PT afin de garantir l’exactitude et la cohérence des résultats d’essais.
Objectif : La norme garantit que les organisations gérant des programmes de PT sont compétentes, opèrent de manière impartiale et fournissent des résultats d’essais crédibles et fiables aux participants.
Chapitre 2 : Références normatives
Ce chapitre liste les autres normes et documents référencés par l’ISO 17043:2023 qui sont nécessaires pour sa bonne application.
Exigences clés :
Normes de référence : L’ISO 17043:2023 se réfère à diverses normes, telles que l’ISO/IEC 17025 (pour les laboratoires d’essais et d’étalonnage), qui sont essentielles pour assurer la cohérence et la bonne application des programmes d’essais d’aptitude.
Chapitre 3 : Termes et définitions
Ce chapitre fournit des définitions pour les termes et concepts clés utilisés tout au long de la norme afin d’assurer une compréhension commune.
Exigences clés :
Terminologie clé : Des termes importants tels que « essais d’aptitude », « comparaison interlaboratoires », « valeur assignée » et « évaluation des performances » sont définis pour garantir la clarté et la cohérence dans l’application de la norme.
Chapitre 4 : Exigences générales
Ce chapitre se concentre sur les principes opérationnels généraux des fournisseurs de PT, notamment la compétence, l’impartialité et la confidentialité.
Exigences clés :
Impartialité : Les fournisseurs de PT doivent mener leurs opérations de manière impartiale. Toutes les activités, y compris la planification, l’évaluation des résultats des essais et la communication des résultats, doivent être exemptes de biais ou de conflits d’intérêts.
Confidentialité : Les fournisseurs doivent protéger la confidentialité des identités des participants et de leurs résultats de performance pour garantir la confiance et éviter toute influence indue.
Compétence : Les fournisseurs de PT doivent démontrer qu’ils ont la compétence nécessaire pour planifier, exploiter et évaluer efficacement les programmes d’essais d’aptitude.
Chapitre 5 : Exigences structurelles
Ce chapitre traite de la structure organisationnelle et de la gouvernance des fournisseurs d’essais d’aptitude.
Exigences clés :
Structure organisationnelle : Le fournisseur de PT doit avoir une structure organisationnelle définie qui identifie clairement les rôles, responsabilités et autorités liés au processus d’essais d’aptitude.
Gouvernance impartiale : Les processus de prise de décision doivent être indépendants de toute pression commerciale, financière ou autre qui pourrait compromettre l’impartialité du programme de PT.
Chapitre 6 : Exigences relatives aux ressources
Ce chapitre décrit les ressources nécessaires, y compris le personnel, les installations et l’équipement, pour que les fournisseurs de PT puissent offrir leurs services de manière compétente.
Exigences clés :
Compétence du personnel : Les fournisseurs doivent s’assurer que le personnel chargé d’organiser, de réaliser et d’évaluer les essais d’aptitude est correctement formé et compétent dans ses rôles respectifs.
Infrastructure et équipement : Les fournisseurs de PT doivent maintenir l’infrastructure et l’équipement nécessaires pour soutenir les activités d’essais d’aptitude, y compris l’étalonnage et l’entretien appropriés des instruments utilisés dans les comparaisons interlaboratoires.
Sous-traitance : Lorsqu’une partie du programme d’essais d’aptitude est sous-traitée, les fournisseurs doivent s’assurer que les sous-traitants répondent aux mêmes exigences de compétence et d’impartialité que le fournisseur principal de PT.
Chapitre 7 : Exigences relatives aux processus
Ce chapitre détaille les processus clés impliqués dans la planification, l’exécution et l’évaluation des programmes d’essais d’aptitude.
Exigences clés :
Planification des programmes de PT : Les fournisseurs doivent développer des programmes d’essais d’aptitude répondant aux besoins des participants, y compris des objectifs clairs, des méthodes d’essais définies et des calendriers précis.
Préparation des éléments de test : Les fournisseurs doivent s’assurer que les éléments de test sont préparés, manipulés et distribués de manière à maintenir leur intégrité et leur adéquation au programme de PT.
Valeurs assignées : Les fournisseurs doivent attribuer des valeurs aux éléments d’essais d’aptitude (telles que des valeurs de référence ou des valeurs consensuelles) sur la base de méthodes scientifiques robustes.
Évaluation des résultats : Les fournisseurs doivent évaluer les résultats des participants en fonction de critères prédéfinis et communiquer les résultats de manière claire et objective. Cette évaluation peut inclure une analyse statistique pour identifier toute déviation par rapport aux résultats attendus.
Gestion des non-conformités : Toute non-conformité découverte lors des essais d’aptitude doit être documentée, analysée et résolue pour éviter sa récurrence.
Chapitre 8 : Exigences relatives au système de management
Ce chapitre traite des exigences du système de management que les fournisseurs de PT doivent mettre en œuvre pour assurer la qualité, la fiabilité et l’amélioration continue de leurs opérations.
Exigences clés :
Options du système de management : Les fournisseurs de PT peuvent mettre en œuvre un système de management conforme à l’ISO 9001 ou suivre les exigences spécifiques de l’ISO/IEC 17043:2023. Le système doit être approprié à la taille et à l’étendue des activités du fournisseur.
Audits internes : Les fournisseurs doivent effectuer des audits internes de leurs programmes d’essais d’aptitude pour évaluer la conformité à l’ISO 17043 et identifier les domaines d’amélioration.
Actions correctives et préventives : Un processus formel doit être en place pour traiter les non-conformités et mettre en œuvre des actions correctives pour éviter des problèmes similaires à l’avenir.
Revue de direction : Des revues de direction régulières doivent évaluer l’efficacité du programme de PT, identifier les domaines à améliorer, les retours des clients et les opportunités d’amélioration du système de management.
Pendant les 30 premiers jours de votre achat, si vous n’êtes pas satisfait pour une raison quelconque, contactez simplement support@managementquelite.com et notre équipe de support vous enverra un remboursement immédiat et complet.
Le package documentaire comprend tous les documents dont vous avez besoin pour être conforme à la norme ISO/CEI 17043– ces documents sont entièrement acceptable par l’audit d’accréditation.
Nous avons déjà complété environ 90% des informations demandées sur les documents. Pour les compléter vous devez renseigner uniquement le nom de l’entreprise, les parties responsables, et toute autre information unique à votre entreprise. vous serez guidé à travers le processus, moyennant les commentaires sur les éléments qui sont nécessaires et ceux qui sont facultatifs.
Nous avons travaillé sur la documentation ISO/CEI 17043, de sorte pour assurer tous ses utilisateurs qu’ils ont tout complété avec précision et avec la plus grande efficacité.
Tous les documents sont faits de sorte que vous pouvez suivre parfaitement l’ordre proposé, ce qui vous permet de vous assurer que rien ne manque, et que personne ne se perd dans le processus.
Les commentaires et les logigrammes inclus aident votre personnel à comprendre chaque document et son utilité ce qui vous aide à rendre le management de votre laboratoire plus fluide, et les processus plus faciles à suivre.
Tous les documents sont en MS Word ou MS Excel, pour les rendre très faciles à personnaliser pour votre entreprise. Vous pouvez les personnaliser en ajoutant des logos d’entreprise et des couleurs, et modifier les en-têtes et pieds de page pour correspondre à votre style préféré.
Caractéristiques du Kit complet ISO/CEI 17043
– Prix : 289 € en promotion.
– Documentation incluse : 60 documents pour la mise en place de l’ISO/CEI 17043
– Format : MS Office 2007, MS Office 2010, MS Office 2013, MS Office 2016.
– Langue de la documentation : française, disponible aussi en anglais.
– Les documents sont entièrement modifiables – il vous suffit d’entrer les informations spécifiques à votre entreprise.
– Acceptable pour l’audit d’accréditation ISO/CEI 17043 ? Oui, tous les documents requis par l’ISO/CEI 17043 sont inclus, ainsi que la politique qualité et les procédures courantes mais optionnelles.
Livraison instantanée – Le package est téléchargeable immédiatement après l’achat
Consultation gratuite – De plus vous pouvez soumettre deux documents complets pour une révision par des professionnels.
Créé pour votre laboratoire – Les modèles sont optimisés pour les petites et moyennes entreprises.
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Version 2010
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Le Pack ISO/IEC 17043:2023 de managementqualite.com a été un véritable changement pour notre organisation. Nous avions besoin d’une approche claire et structurée pour répondre aux normes ISO 17043, et ce pack a parfaitement répondu à nos attentes. Les modèles et la documentation prêts à l’emploi nous ont permis de gagner des semaines de travail, nous permettant de nous concentrer sur d’autres tâches critiques. De plus, les conseils reçus lors des sessions individuelles avec leur expert ISO ont été extrêmement utiles. Nous avons pu rationaliser nos opérations, améliorer notre efficacité, et réduire le besoin de services de conseil coûteux. Ce pack est indispensable pour tout fournisseur d’essais d’aptitude à la recherche d’une solution rentable.
Le Pack Complet ISO/IEC 17043:2023 de managementqualite.com a rendu tout le processus d’accréditation fluide et simple pour notre fournisseur d’essais d’aptitude. Les modèles préconçus et les instructions détaillées ont éliminé le besoin de tout créer à partir de zéro, nous faisant gagner un temps précieux. En outre, les sessions individuelles avec leur expert ISO nous ont fourni des conseils inestimables, nous permettant de résoudre rapidement nos doutes et de rester sur la bonne voie. Ce pack nous a non seulement aidés à obtenir l’accréditation efficacement, mais il nous a également permis d’économiser considérablement sur les frais de conseil externes. C’est une solution fortement recommandée pour tout fournisseur d’essais d’aptitude cherchant à se faire accréditer sans les tracas habituels.”
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