Le Package de documentation ISO 17034 est une ressource indispensable pour les producteurs de matériaux de référence (PMR) qui développent et distribuent des matériaux de référence à des fins d’essais, d’étalonnage et de recherche. Ce package comprend toute la documentation nécessaire pour aider votre organisation à se conformer à la norme ISO 17034 :2016, la norme internationale qui spécifie les exigences générales pour la compétence et le fonctionnement cohérent des producteurs de matériaux de référence.

Une documentation complète et bien structurée est la clé pour garantir une production de matériaux de référence précise, fiable et reconnue internationalement. De la caractérisation des matériaux à la traçabilité métrologique, disposer d’une documentation solide améliore l’efficacité opérationnelle, la conformité réglementaire et la réussite de l’accréditation.

Pourquoi la documentation ISO 17034 est essentielle

Une documentation appropriée joue un rôle crucial dans le maintien de la qualité, de la cohérence et de la traçabilité des matériaux de référence. Elle sert de feuille de route structurée pour la production, la certification et la gestion des matériaux de référence, tout en démontrant la conformité aux exigences d’accréditation internationales.

Ce package comprend :

Catégories clés de documentation ISO 17034

Exigences essentielles de documentation ISO 17034 :2016

Documentation du système de management

Pour se conformer à ISO 17034 :2016, les producteurs de matériaux de référence doivent maintenir un système de management structuré garantissant la compétence, l’impartialité et la production cohérente des matériaux de référence. Les documents essentiels comprennent :

• Manuel qualité – Présente le système de management, son périmètre et ses politiques pour la production et la certification des matériaux de référence.

• Politiques & procédures opératoires standard (SOP) – Définissent les opérations, de la caractérisation des matériaux à la certification.

• Procédures de gestion des risques et opportunités – Permettent d’identifier et d’atténuer les risques affectant la qualité et la traçabilité des matériaux de référence.

• Documents d’impartialité et de confidentialité – Garantissent que le PMR opère de manière indépendante et protège les informations des clients et parties prenantes.

Documentation de la production et de la certification

Des processus de production et de certification détaillés et bien documentés assurent la traçabilité, la précision et la conformité. Ce package comprend :

• Procédures de production – Documentation étape par étape de la fabrication et de la préparation des matériaux de référence.

• Méthodes de caractérisation des matériaux – Procédures validées pour déterminer la composition et les propriétés des matériaux de référence.

• Enregistrements d’incertitude de mesure et de traçabilité – Assurent la fiabilité et la cohérence des données de référence.

• Études d’homogénéité et de stabilité – Protocoles de test pour garantir l’uniformité et la longévité des matériaux de référence.

• Procédures d’action corrective et préventive – Lignes directrices pour traiter les non-conformités et améliorer les processus de production.

Documentation de gestion des équipements et des ressources

• Registres d’étalonnage et de maintenance des équipements – Assurent que les instruments répondent aux exigences de précision.

• Enregistrements de traçabilité métrologique – Documentent les liens entre les résultats de mesure et les normes nationales/internationales.

• Enregistrements de surveillance des conditions environnementales – Garantissent la conformité aux conditions du laboratoire influençant la stabilité des matériaux.

Documentation légale et contractuelle

• Contrats de fourniture de matériaux de référence – Définissent les termes, conditions et responsabilités entre le PMR et ses clients.

• Déclarations de confidentialité et d’impartialité – Assurent l’indépendance du personnel et de la direction.

• Documents de responsabilité civile et d’assurance – Fournissent la preuve de couverture des activités de production et de certification.

Documentation d’amélioration continue et de conformité

ISO 17034 :2016 exige de documenter l’amélioration continue, les audits internes et les actions correctives. Cela inclut :

• Rapports d’audit interne – Démontrent la conformité aux exigences ISO 17034.

• Rapports de revue de direction – Évaluent les performances, les risques et les opportunités d’amélioration.

• Documentation de gestion des changements – Gère les révisions des procédures, politiques et normes.

Assurez votre conformité à ISO 17034 :2016 dès aujourd’hui !

Obtenir l’accréditation ISO 17034 :2016 peut être complexe, mais avec le Package de documentation ISO 17034, votre site de production de matériaux de référence disposera de tout le nécessaire pour simplifier la conformité et garantir des processus de production reconnus internationalement.

💡 Lancez-vous dès aujourd’hui et faites passer votre production de matériaux de référence au niveau supérieur grâce à un système de management structuré, conforme et efficace !