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ISO 17034 version 2016 Package documentaire complet

Version 2016

Le kit documentaire complet
pour mettre en place l’ISO/CEI 17034

Offre limitée : Bénéficier d’une réduction de 50 %

Prix :  289 €

Au lieu de 578 €

Le kit ISO/CEI 17034 version 2016 est un ensemble complet de documents qui permet même aux débutants de mettre en place un système de management conforme aux exigences générales concernant les organismes de certification de matériel de référence.

Le package complet ISO/CEI 17034 version 2016 est un kit de documents complet qui contient tout, allant des modèles de procédures, des processus, des formulaires, des listes de contrôle, des outils, des guides détaillés et des instructions nécessaires pour :

– Lancer votre démarche ISO/CEI 17034.
– Créer votre documentation ISO/CEI 17034.
– Accéder rapidement à l’accréditation ISO/CEI 17034.
– Bénéficier d’un système de management ISO/CEI 17034 simple et adapté aux besoins de votre organisme.

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Économisez du temps

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Consultation en ligne

Vous pouvez soumettre deux documents pour une vérification gratuite par des experts, profiter aussi d'un service de mise à jour régulier.

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Réduire le budget

Mise en œuvre rentable: beaucoup moins cher qu'un consultant sur site, et nécessite beaucoup moins de temps que de le faire à partir de zéro

Le package complet pour l'ISO/CEI 17034 version 2016

• Une valeur ajoutée : Toutes les exigences de l’ISO/CEI 17034:2016 ont été développées en un processus efficace qui ajoute une valeur opérationnelle à votre organisme et augmente par conséquent votre productivité.

• Efficience : Un effort minimal est requis pour suivre les procédures nécessaires pour se conformer à toutes les exigences de la norme ISO/CEI 17034.

• Simplifié : La bureaucratie et les formalités administratives excessives ont été éliminées de la documentation pour faciliter les choses – tout en restant totalement conforme à la norme ISO/CEI 17034:2016.

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Le package documentaire tout-en-un pour l'ISO/CEI 17034 version 2016

Gagner du temps, économiser de l'argent et simplifier la démarche d'accréditation.
Les documents inclus:
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Manuel et politique qualité

Ce forfait vous offre les fonctionnalités suivantes :

  • Accès complet à vie
  • Accès sur un ordinateur portable, un ordinateur de bureau et un mobile
  • Certificat d’achèvement

Ce forfait comprend

Procédures :

  1. Procédure de contrôle des documents
  2. Procédure de contrôle des enregistrements
  3. Procédure de revue de direction
  4. Procédure d’audit interne
  5. Procédure de mesures correctives
  6. Procédure d’action préventive
  7. Procédure d’évaluation des risques
  8. Procédure de compétence, de sensibilisation et de formation
  9. Procédure pour l’infrastructure et l’environnement de travail
  10. Procédure de surveillance et de mesure
  11. Procédure d’étalonnage et de maintenance des équipements
  12. Procédure d’achat et d’évaluation des fournisseurs
  13. Procédure de traitement des réclamations des clients
  14. Procédure de conception et de développement
  15. Procédure de production et de prestation de services

Registres et formulaires :

  1. Formulaire de demande de modification de document
  2. Compte rendu de la réunion d’évaluation de la direction
  3. Formulaire de rapport d’audit interne
  4. Formulaire de demande de mesures correctives
  5. Formulaire de demande d’action préventive
  6. Registre d’évaluation des risques
  7. Formulaire d’analyse des besoins de formation
  8. Dossier de formation des employés
  9. Journal de maintenance de l’équipement
  10. Dossier d’évaluation des fournisseurs
  11. Journal des réclamations des clients
  12. Plan de conception et de développement
  13. Dossier d’examen de la conception et du développement
  14. Registre de production et de prestation de services
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Exigences générales

  • Manuel:

    1. Manuel de qualité ISO 17034

    Autres documents:

    1. Organigramme
    2. Organigramme du processus
    3. Descriptions de poste
    4. Liste des exigences légales et réglementaires applicables
    5. Politique de qualité
    6. Objectifs de qualité
    7. Portée du système de gestion de la qualité

    Des bonbons

    1. SOP pour la préparation des échantillons
    2. SOP pour la caractérisation des matériaux de référence
    3. SOP pour l’emballage du matériel de référence
    4. Procédure opérationnelle standard pour le stockage et la distribution du matériel de référence
    5. SOP pour la traçabilité et l’incertitude de mesure
    6. SOP pour les tests d’homogénéité et de stabilité
    7. Procédure opérationnelle standard pour les comparaisons interlaboratoires et les tests d’aptitude
    8. SOP pour la confidentialité et la sécurité des données
    9. Procédure opérationnelle standard pour la gestion des déchets et la sécurité environnementale
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Guide complet de l'ISO 17034:2016 : Analyse chapitre par chapitre pour les producteurs de matériaux de référence

Chapitre 1 : Domaine d'application

Ce chapitre décrit le domaine d’application et l’objectif de l’ISO 17034:2016, qui définit les exigences relatives à la compétence des producteurs de matériaux de référence (RMP) et leur capacité à produire de manière cohérente des matériaux de référence.

Exigences clés :
Applicabilité : L’ISO 17034 s’applique aux organisations qui développent, produisent et distribuent des matériaux de référence. Ces matériaux de référence peuvent être utilisés pour l’étalonnage, le contrôle de qualité et la validation de méthodes dans les laboratoires d’essais et d’analyses.
Compétence des RMP : La norme garantit que les RMP disposent de la compétence, des installations et des processus nécessaires pour produire des matériaux de référence de haute qualité répondant aux exigences des clients et des réglementations.

Chapitre 2 : Références normatives

Ce chapitre spécifie d’autres normes pertinentes référencées dans l’ISO 17034 qui sont nécessaires pour sa mise en œuvre.

Exigences clés :
ISO/IEC 17025 : Les laboratoires impliqués dans les essais ou l’étalonnage associés à la production de matériaux de référence doivent également répondre aux exigences de l’ISO/IEC 17025, garantissant que les opérations de laboratoire sont compétentes et techniquement solides.

Les changements de structure

ISO 17034 : Compétence des producteurs de matériaux de référence

Chapitre 3 : Termes et définitions

Ce chapitre fournit les définitions des termes et concepts clés utilisés tout au long de la norme ISO 17034.

Exigences clés :
Terminologie clé : Des définitions de termes tels que « matériau de référence (RM) », « matériau de référence certifié (CRM) », « traçabilité » et « homogénéité » sont fournies pour assurer une compréhension uniforme de la norme par tous ses utilisateurs.

Chapitre 4 : Exigences générales

Ce chapitre couvre les aspects organisationnels et juridiques requis pour qu’un producteur de matériaux de référence puisse démontrer sa compétence.

Exigences clés :
Impartialité : Les RMP doivent garantir l’impartialité de leurs opérations, en évitant les conflits d’intérêts pouvant compromettre la qualité ou la fiabilité des matériaux de référence.
Confidentialité : Les informations concernant les clients, les processus de production et les spécifications des matériaux de référence doivent être protégées et maintenues confidentielles, sauf accord ou obligation légale de divulgation.

Chapitre 5 : Exigences structurelles

Ce chapitre traite de la structure organisationnelle du producteur de matériaux de référence et de son rôle dans la garantie d’un fonctionnement compétent.

Exigences clés :
Structure organisationnelle : Les RMP doivent établir une structure organisationnelle claire, avec des responsabilités et des autorités définies pour tout le personnel impliqué dans la production de matériaux de référence.
Indépendance : L’organisation doit disposer de mécanismes pour garantir que tous les processus décisionnels liés à la production de matériaux de référence sont indépendants et objectifs.

Chapitre 6 : Exigences relatives aux ressources

Ce chapitre se concentre sur les ressources nécessaires, y compris le personnel, les installations et l’équipement, pour produire des matériaux de référence de haute qualité.

Exigences clés :
Compétence du personnel : Tout le personnel impliqué dans la production, les essais et la distribution de matériaux de référence doit être compétent pour ses fonctions. Cela inclut une formation adéquate, des qualifications et de l’expérience.
Infrastructure : Les RMP doivent maintenir des installations appropriées et des conditions environnementales adéquates pour assurer la production de matériaux de référence cohérents et de haute qualité.
Gestion de l’équipement : Les équipements utilisés dans la production et la certification des matériaux de référence doivent être adaptés aux tâches et correctement entretenus, étalonnés et surveillés pour garantir leur précision.

Chapitre 7 : Exigences techniques et de production

Ce chapitre décrit les processus techniques qui doivent être en place pour produire et certifier des matériaux de référence.

Exigences clés :
Planification de la production : Les RMP doivent planifier et contrôler tous les aspects de la production de matériaux de référence, de la conception à l’emballage final. Cela comprend la garantie que le processus de production respecte constamment les spécifications.
Caractérisation des matériaux : Les RMP doivent effectuer une caractérisation approfondie des matériaux de référence pour garantir que les valeurs certifiées sont exactes, traçables et reproductibles. Cela inclut des tests d’homogénéité et de stabilité.
Traçabilité métrologique : Les matériaux de référence doivent être traçables aux étalons internationaux ou nationaux grâce à une chaîne ininterrompue de comparaisons. Cela garantit la validité et la fiabilité des valeurs certifiées.
Certification : Les matériaux de référence certifiés (CRM) doivent disposer de processus de certification bien documentés, y compris l’attribution des valeurs des propriétés, les incertitudes et la traçabilité. La certification doit être fondée sur des procédures de mesure rigoureuses et des analyses statistiques appropriées.

Chapitre 8 : Exigences relatives à la manipulation et au stockage des matériaux

Ce chapitre traite de la manière dont les matériaux de référence doivent être manipulés, stockés et distribués pour garantir leur stabilité et leur utilisabilité tout au long de leur cycle de vie.

Exigences clés :
Manipulation et transport : Les matériaux de référence doivent être manipulés et transportés de manière à préserver leur intégrité, en veillant à ce que des facteurs environnementaux tels que la température, l’humidité et la lumière ne compromettent pas leur qualité.
Conditions de stockage : Les RMP doivent établir et maintenir des conditions de stockage appropriées pour éviter la dégradation des matériaux de référence au fil du temps. Ces conditions doivent être régulièrement surveillées.
Durée de conservation et stabilité : Des tests de stabilité doivent être effectués pour définir la durée de conservation des matériaux de référence. Des mesures appropriées doivent être en place pour surveiller la stabilité pendant le stockage, garantissant que les matériaux restent utilisables pendant la période certifiée.

Chapitre 9 : Exigences relatives au système de management

Ce chapitre détaille les exigences du système de management pour les RMP, garantissant le bon fonctionnement des processus liés à la gestion de la qualité, à la satisfaction des clients et à l’amélioration continue.

Exigences clés :
Système de management de la qualité (SMQ) : Les RMP doivent établir, mettre en œuvre et maintenir un SMQ adapté à leurs activités. Ce système doit être documenté, y compris les politiques et procédures liées à la production de matériaux de référence.
Communication avec les clients : Des processus doivent être en place pour garantir une communication efficace avec les clients, répondre à leurs besoins, traiter les demandes et résoudre les plaintes. Les commentaires des clients doivent être utilisés pour améliorer la qualité des matériaux de référence.
Audits internes et revues de direction : Des audits internes doivent être menés périodiquement pour évaluer l’efficacité du SMQ. Les revues de direction doivent évaluer la performance globale du système, identifier les domaines d’amélioration et s’assurer que les objectifs du SMQ sont atteints.
Actions correctives et préventives : Lorsque des non-conformités surviennent, les RMP doivent prendre des mesures correctives appropriées pour éviter la récurrence. Des actions préventives doivent également être identifiées et mises en œuvre pour traiter les risques potentiels avant qu’ils ne se produisent.

30 jours de garantie
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Pendant les 30 premiers jours de votre achat, si vous n’êtes pas satisfait pour une raison quelconque, contactez simplement support@managementquelite.com et notre équipe de support vous enverra un remboursement immédiat et complet.

Tous les documents requis pour la mise en place de l'ISO/CEI 17034

Le package documentaire comprend tous les documents dont vous avez besoin pour être conforme à la norme ISO/CEI 17034– ces documents sont entièrement acceptable par l’audit d’accréditation.

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Les documents sont à 90% complets et ne nécessitent qu'une simple personnalisation

Nous avons déjà complété environ 90% des informations demandées sur les documents. Pour les compléter vous devez renseigner uniquement le nom de l’entreprise, les parties responsables, et toute autre information unique à votre entreprise. vous serez guidé à travers le processus, moyennant les commentaires sur les éléments qui sont nécessaires et ceux qui sont facultatifs.
Nous avons travaillé sur la documentation ISO/CEI 17034, de sorte pour assurer tous ses utilisateurs qu’ils ont tout complété avec précision et avec la plus grande efficacité.

Clairement organisé, des étapes compréhensibles

Tous les documents sont faits de sorte que vous pouvez suivre parfaitement l’ordre proposé, ce qui vous permet de vous assurer que rien ne manque, et que personne ne se perd dans le processus.
Les commentaires et les logigrammes inclus aident votre personnel à comprendre chaque document et son utilité ce qui vous aide à rendre le management de votre laboratoire plus fluide, et les processus plus faciles à suivre.

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Documents entièrement modifiables

Tous les documents sont en MS Word ou MS Excel, pour les rendre très faciles à personnaliser pour votre entreprise. Vous pouvez les personnaliser en ajoutant des logos d’entreprise et des couleurs, et modifier les en-têtes et pieds de page pour correspondre à votre style préféré.

Caractéristiques du Kit complet ISO/CEI 17034

– Prix : 289 € en promotion.

– Documentation incluse : 60 documents pour la mise en place de l’ISO/CEI 17034
– Format : MS Office 2007, MS Office 2010, MS Office 2013, MS Office 2016.

– Langue de la documentation : française, disponible aussi en anglais.

– Les documents sont entièrement modifiables – il vous suffit d’entrer les informations spécifiques à votre entreprise.

– Acceptable pour l’audit d’accréditation ISO/CEI 17034 ? Oui, tous les documents requis par l’ISO/CEI 17034 sont inclus, ainsi que la politique qualité et les procédures courantes mais optionnelles.

Livraison instantanée – Le package est téléchargeable immédiatement après l’achat

Consultation gratuite – De plus vous pouvez soumettre deux documents complets pour une révision par des professionnels.

Créé pour votre laboratoire – Les modèles sont optimisés pour les petites et moyennes entreprises.

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Package documentaire complet ISO/CEI 17034

Version 2016

Le kit documentaire complet
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Offre limitée : Bénéficier d’une réduction de 50 %

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Ce que nos clients en pensent:
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Le pack ISO 17034:2016 de managementqualite.com était exactement ce dont notre équipe avait besoin pour simplifier le processus d’accréditation. Les modèles préconçus et les guides complets nous ont permis de gagner un temps considérable sur la préparation des documents. Au lieu de tout créer à partir de zéro, nous avons pu adapter les formulaires et procédures fournis, ce qui a réduit notre charge de travail d’environ 80 %. Ce pack nous a permis de nous concentrer sur la production réelle des matériaux de référence, et les économies sur les frais de consultants externes ont été significatives. Hautement recommandé pour tout producteur de matériaux de référence cherchant à obtenir la conformité efficacement.

Sophie L.
Responsable Assurance Qualité
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Le pack ISO 17034:2016 de managementqualite.com a été un excellent investissement pour notre laboratoire. Les documents étaient presque entièrement complets, et nous n’avons eu qu’à faire quelques ajustements pour nos processus spécifiques. Les sessions individuelles avec l’expert ISO ont été extrêmement utiles pour nous guider à travers les parties les plus délicates de l’accréditation. Le meilleur de tout, c’est que nous avons économisé beaucoup d’argent en n’ayant pas besoin d’embaucher un consultant à temps plein. Le pack a rendu tout le processus fluide, et nous avons obtenu l’accréditation bien plus rapidement que prévu.

David M.
Directeur Technique
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Nos produits
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Qui sommes nous
Management Qualité
Managementqualite.com est un cabinet de conseil multinational qui se spécialise et propose son accompagnement aux entreprises pour mettre en œuvre les normes et les référentiels internationaux tels que ISO 27001, ISO 9001, OHSAS 18001, ISO 14001, ISO 20000 et ITIL .
Facturation 100% sécurisée
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