ISO 15189 version 2012

Package documentaire complet

ISO 15189 version 2012

Version 2012

Le kit documentaire complet
pour mettre en place l’ISO 15189 version 2012

Offre limitée : Bénéficier d’une réduction de 50 %

Prix :  289 €

Au lieu de 578 €

Le kit ISO 15189 est un kit de documents complet qui permet même aux débutants de mettre en place un système de management de la qualité ISO 15189: 2012 efficace à partir de zéro.

Le package complet ISO 15189 est un kit de documents complet ISO 15189 : 2012 qui contient tout, allant de tous les modèles des procédures, des processus, des formulaires, des listes de contrôle, des outils, des guides détaillés et des instructions nécessaires pour …

  • Lancer votre démarche ISO 15189.
  • Créer votre documentation ISO 15189.
  • Accéder rapidement à l’accréditation ISO 15189.
  • Bénéficier d’un système de management de la qualité ISO 15189 simple et adapté aux besoins de l’entreprise.
 

Économiser le temps

Pourquoi commencer avec une page blanche, commencez votre projet aujourd'hui et économisez jusqu'à 80% de votre temps et de votre argent.

Consultation en ligne

Vous pouvez soumettre deux documents pour une vérification gratuite par des experts, profiter aussi d'un service de mise à jour régulier.

Réduire le budget

Mise en œuvre rentable: beaucoup moins chère qu'un consultant sur site, et nécessite beaucoup moins de temps que de le faire à partir de zéro

Les documents inclus:

– Manuel Qualité ISO 15189 version 2018

– Domaine d’application 

– Fiche de poste

– Matrice RH

– Politique de confidentialité

– Engagement de confidentialité

– Politque qualité du laboratoire 

– Procédure de gestion des documents et des enregistrements 

– Procédure  de contractualisation avec le client

– Demande d’analyse

– Procédure  Achats de service, de fournitures et de matériaux

– Liste et évaluation des sous-traitants

– Questionnaire pour l’évaluation des soustraitants

– Fiche de contrôle

– Procédure  de traitement des réclamations clients

– Enquête de satisfaction des clients

– Procédure de traitement des NC & AC

– Plan d’amélioration qualité

– Procédure Audit interne

– Calendrier annuel d’audit

– Plan d’audit

– Fiche de non conformité

 

– Rapport d’audit Interne

– Procédure RdD

– Rapport RdD

– Procédure de gestion des ressources humaines

– Procédure habilitation personnel

– Plan de formation

– Fiche d’évaluation à chaud de la formation

– Fiche d’évaluation à froid de la formation

– Fiche de contrôle des conditions ambiantes.

– Procédure de validation des méthodes d’analyse

– Fiche de validation des méthodes d’essai

– Procédure de gestion des équipements

– Inventaire des équipements

– Fiche  de vie équipement

– Fiche d’anomalie Equipement

– Procédure d’étalonnage des équipements de mesure

– Programme d’étalonnage

– Procédure de gestion des échantillons

– Procédure de transport et manutention des échantillons

– Rapport d’essai

– Liste signataires habilités

 

ISO 15189 version 2012

ISO 15189 est une norme internationale qui établit les exigences pour la qualité et la fiabilité des résultats des laboratoires médicaux. Cette norme s’applique aux laboratoires de diagnostic médical, qu’ils soient publics ou privés. Elle s’applique également aux laboratoires qui fournissent des services de diagnostic médical à distance. La norme ISO 15189 a été élaborée par le Comité mixte ISO/CEI 17025/15186, et publiée pour la première fois en 2003. Elle a été révisée en 2012.

La norme ISO 15189 s’applique aux laboratoires de diagnostic médical qui effectuent des tests sur les êtres humains pour le compte d’un tiers (par exemple, un médecin ou un hôpital). Elle s’applique également aux laboratoires qui fournissent des services de diagnostic médical à distance.

La norme ISO 15189 s’applique aux différents types de laboratoires, qu’ils soient publics ou privés, et quelle que soit leur taille. Elle peut être utilisée par tout laboratoire de diagnostic médical souhaitant démontrer sa capacité à fournir des résultats fiables.

La norme ISO 15189 est basée sur la norme internationale ISO/CEI 17025, qui est une norme générique sur les exigences relatives à la qualité et à la fiabilité des résultats des laboratoires d’essai et d’étalonnage. La norme ISO 15189 a été élaborée pour s’adapter aux particularités des laboratoires de diagnostic médical, en prenant en compte les aspects relatifs à la santé humaine.

La norme ISO 15189 définit les exigences en matière de management de la qualité et d’assurance de la qualité applicables aux laboratoires de diagnostic médical. Elle présente également un cadre pour l’évaluation de la qualité et de la fiabilité des résultats des laboratoires de diagnostic médical.

La norme ISO 15189 est composée de trois parties :

– La partie 1 décrit les principes généraux applicables aux laboratoires de diagnostic médical ;

– La partie 2 présente les exigences en matière de management de la qualité et d’assurance de la qualité applicables aux laboratoires de diagnostic médical ;

– La partie 3 donne des directives sur l’utilisation de la norme ISO 15189.

La norme ISO 15189 a été élaborée par le Comité mixte ISO/CEI 17025/15186, et publiée pour la première fois en 2003. Elle a été révisée en 2012.

Quels sont les avantages de l’accréditation ISO 15189 ?

L’importance de la norme ISO 15189 s’explique par de nombreuses raisons. Voici quelques-uns des nombreux avantages qu’elle offre aux laboratoires médicaux.

Réduction des risques

Lorsque vous structurez votre activité autour des meilleures pratiques, vos systèmes sont plus rigoureux. La planification et l’identification des risques potentiels contribueront à les réduire considérablement, en particulier dans les laboratoires qui traitent des informations sensibles, des équipements complexes et des questions relatives à la santé des personnes.

Réduction des coûts

En s’assurant que les résultats sont techniquement valides, votre laboratoire économisera les coûts associés à de nouveaux tests. D’autres mesures d’économie seront également mises en œuvre dans l’ensemble de la norme à mesure que votre efficacité augmentera.

Amélioration du moral de l’équipe

La norme vise à réduire les erreurs du personnel et autres erreurs évitables. La motivation de votre personnel ne sera pas seulement améliorée par la démonstration de meilleures performances, mais aussi par la reconnaissance et la promotion des compétences techniques de votre personnel.

Conformité légale

En mettant en œuvre la législation et les normes industrielles dans votre laboratoire médical, la norme ISO 15189 garantit que vos services cliniques sont sûrs, fiables et de bonne valeur. Vous inspirez ainsi confiance aux parties prenantes et aux décideurs qui reconnaissent et apprécient votre engagement. Les contestations juridiques seront moins probables et, si elles se produisent, vous pouvez être sûr que le cadre vous soutiendra.

Une amélioration continue

Les meilleures pratiques ne commenceront pas et ne prendront pas fin avec votre accredtation ISO 15189 : en intégrant ce cadre au cœur de vos activités, vous développerez des programmes supplémentaires au fil du temps. Le cadre sert d’outil pour mesurer les améliorations de la qualité et soutenir continuellement l’amélioration.

Reconnue mondialement

Le fait d’être une norme mondialement reconnue n’a pas que des avantages en termes de réputation. Pour la norme ISO 15189, la reconnaissance mondiale est particulièrement pertinente. Une série d’accords multilatéraux de reconnaissance mutuelle au sein de la Coopération internationale sur l’accréditation des laboratoires (ILAC) signifie que les laboratoires accrédités selon la norme ISO 15189 verront leurs certificats et rapports d’essai acceptés dans plus de 80 pays du monde. Ainsi, votre travail peut bénéficier à la santé médicale non seulement dans votre pays, mais dans le monde entier.

30 jours de garantie

Pendant les 30 premiers jours de votre achat, si vous n’êtes pas satisfait pour une raison quelconque, contactez simplement support@managementquelite.com et notre équipe de support vous enverra un remboursement immédiat et complet.

Tous les documents requis pour la mise en place de l'ISO 15189 version 2012

Le package documentaire comprend tous les documents dont vous avez besoin pour être conforme à la norme ISO 15189 version 2012 ces documents sont entièrement acceptable par l’audit d’accréditation.

ISO 15189 version 2012
Les documents sont à 90% complets et ne nécessitent qu'une simple personnalisation

Nous avons déjà complété environ 90% des informations demandées sur les documents. Pour les compléter vous devez renseigner uniquement le nom de l’entreprise, les parties responsables, et toute autre information unique à votre entreprise. vous serez guidé à travers le processus, moyennant les commentaires sur les éléments qui sont nécessaires et ceux qui sont facultatifs.
Nous avons travaillé sur la documentation ISO 15189 version 2012, de sorte pour assurer tous ses utilisateurs qu’ils ont tout complété avec précision et avec la plus grande efficacité.

Clairement organisé, des étapes compréhensibles

Tous les documents sont faits de sorte que vous pouvez suivre parfaitement l’ordre proposé, ce qui vous permet de vous assurer que rien ne manque, et que personne ne se perd dans le processus.
Les commentaires et les logigrammes inclus aident votre personnel à comprendre chaque document et son utilité ce qui vous aide à rendre le management de votre système plus fluide, et les processus plus faciles à suivre.

Documents entièrement modifiables

Tous les documents sont en MS Word ou MS Excel, pour les rendre très faciles à personnaliser pour votre entreprise. Vous pouvez les personnaliser en ajoutant des logos d’entreprise et des couleurs, et modifier les en-têtes et pieds de page pour correspondre à votre style préféré.

Caractéristiques du Kit complet ISO 15189 version 2012

– Prix: 289 € en promotion.

– Documentation incluse : 48 documents pour la mise en place de ISO 15189 version 2012.
– Format MS Office 2007, MS Office 2010, MS Office 2013,MS Office 2016.

– Langue de la documentation française, disponible aussi en anglais.

– Les documents sont entièrement modifiables – il vous suffit d’entrer les informations spécifiques à votre entreprise.

– Acceptable pour l’audit d’accréditation ISO 15189 ? Oui, tous les documents requis par l’ISO 15189 sont inclus, ainsi que la politique qualité et les procédures courantes mais optionnelles.

Livraison instantanée – Le package est téléchargeable immédiatement après l’achat

Consultation gratuite – De plus vous pouvez soumettre deux documents complets pour une révision par des professionnels.

Créé pour votre entreprise – Les modèles sont optimisés pour les petites et moyennes entreprises.

ISO 15189 version 2012

Package documentaire complet ISO 15189

Version 2012

Le kit documentaire complet
pour mettre en place l’ISO 15189 version 2012

Offre limitée : Bénéficier d’une réduction de 50 %

Prix :  289 €

Au lieu de 578 €

Ce que nos clients en pensent:

« Notre entreprise a vu des améliorations dans ses processus et ses procédures depuis que notre direction a investi dans le  kit documentaire ISO 15189: 2012.

Les modèles et les documents sont faciles à comprendre, ce qui a permis à notre équipe d’assumer ses responsabilités quotidiennes tout en respectant les exigences de la norme. »

Dominique Wyatt

Responsable qualité

« Après seulement 3 mois, notre entreprise a pu réussir à faire évoluer sa conformité à la norme ISO 15189 : 2012. Le package complet ISO 15189 était un vrai soutien à l’entreprise, en particulier pour la création des informations documentées et la surveillance de l’environnement des opérations. »

Morgan Chen

Responsable qualité

Nos produits

Package documentaire ISO 9001 version 2015

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Package documentaire ISO 14001 version 2015

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Facturation 100% sécurisée

Nous utilisons les meilleures moyens disponibles aujourd’hui pour des transactions commerciales en ligne sécurisées. Le numéro de carte de crédit, le nom et l’adresse et toutes vos informations sont cryptées de sorte qu’ils ne peuvent pas être lues lors de la transmission. Paypal vous protège dans le cas d’une transaction frauduleuse pour tout achat, et vous garantit le remboursement en cas de litige