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ISO 15189 version 2012 Package documentaire [42 Vendus ]

  • Améliorer la qualité du travail scientifique dans les laboratories médicaux.
  • Réduire les risques encourus par l’utilisation de résultats inadéquats ou non fiables.
  • Fournir un cadre pour l’accréditation des laboratoires médicaux.
  • Une documentation complète des exigences de l’accréditation ISO 15189 et un guide pratique pour sa mise en œuvre.
  • ➡️Tous les documents nécessaires pour l’accréditation.
  • ➡️ Garantie de remboursement dans les 30 jours.
  • ➡️ Téléchargement immédiat
  • ➡️ 24/7 Service de support
  • ➡️ Types de documents inclus : Docx, PPT, Excel, PDF

Le paquet de documents ISO 15189 est conçu pour aider les laboratoires à améliorer la qualité des résultats et à satisfaire aux exigences de l’accréditation. Il comprend un ensemble de documents qui définissent les caractéristiques minimales que le laboratoire doit respecter pour atteindre l’accréditation ISO 15189. Ces documents peuvent être utilisés par le personnel du laboratoire afin d’améliorer leur compréhension des systèmes de qualité, de garantir une mise en œuvre efficace et uniforme des procédures, et d’aider le personnel à se conformer aux exigences accréditées. Les documents proposés par le paquet ISO 15189 comprennent des lignes directrices sur la gestion des résultats, les procédures et pratiques de laboratoire, les contrôles internes et externes et l’assurance qualité dans les laboratoires médicaux. Il fournit également une description détaillée des politiques et procédures de laboratoire à mettre en œuvre pour s’assurer que tous les tests effectués respectent les normes requises par le système d’accrédtation.

👉 Qu’est ce que la norme ISO 15189?

La norme ISO 15189 est une norme internationale qui définit les critères que doit respecter un laboratoire médical pour le contrôle de la qualité et la précision des résultats. Elle définit les exigences minimales en matière de qualité et de sécurité pour l’accréditation des laboratoires médicaux ainsi que pour leur prise en charge par les systèmes nationaux de santé. Elle comprend des exigences relatives à la gestion du personnel, aux procédures analytiques, à la validation des résultats, aux équipements et contrôles adéquats. La norme ISO 15189 est mondialement reconnue comme un standard de qualité pour les laboratoires médicaux et garantit qu’un laboratoire certifié offre des services répondant aux plus hauts niveaux de qualité et d’exactitude. Les laboratoires certifiés sont soumis à une surveillance régulière pour s’assurer qu’ils respectent le standard de qualité requis. La certification ISO 15189 est reconnue comme un gage de qualité international et permet aux organismes d’accréditation nationaux (NAB) d’accorder des accréditations aux laboratoires médicaux satisfaisant cette norme.

👉 Les exigences de la norme ISO 15189:

Les exigences de la norme ISO 15189 comprennent des exigences spécifiques à la qualité et à la sécurité qui doivent être respectées par les laboratoires médicaux accrédités. La norme contient des éléments tels que les principes de l’assurance qualité, le contrôle interne et le système d’accréditation. Elle précise également les exigences en matière de management du personnel, d’utilisation appropriée des données et d’information, ainsi que les caractéristiques techniques requises pour assurer une prise en charge adéquate des activités analytiques.

La norme ISO 15189 contient également des exigences relatives à la documentation et à l’identification des procédures en place pour garantir un fonctionnement adéquat et un contrôle de qualité efficace. Les laboratoires médicaux doivent fournir une documentation complète sur leurs procédures analytiques, les contrôles de qualité qu’ils effectuent, ainsi que sur leur processus de validation des résultats. Ils doivent également disposer d’un système documentaire complet et mis à jour qui couvre toutes les réglementations applicables au travail du laboratoire.

Par ailleurs, afin d’assurer la qualité optimale des analyses effectuées par le laboratoire médical, il est nécessaire que ce dernier s’assure qu’il met en œuvre les mesures appropriées pour maintenir l’intérêt constant pour l’amélioration continue du service offert aux patients. Les laboratoires médicaux doivent donc démontrer qu’ils peuvent prendre en compte correctement toutes les informations pertinentes liée aux besoins cliniques ou aux lois applicables afin de garantir la santé publique et protèger le bien-être de chaque patient dont ils traitent l’analyse.

En outre, pour assurer une bonne conformité aux normes ISO 15189, un laboratoire médical doit être capable d’effectuer un suivi poussée des résultats obtenus par rapport aux standards internationaux et nationaux existants. Pour cela, un système rigoureux doit être mis en place qui peut surveiller constamment les performances du labo afin de garantir une prise en charge adhoc si nécessaire en cas de non-conformité ou si vous observez une amoindrissement des performances globales du labo.

👉 Ce pack vous aidera à :

  • Évaluer et améliorer la conformité de votre laboratoire aux exigences standards ISO 15189.
  • Fournir des informations complètes sur les procédures analytiques, les contrôles de qualité et le processus de validation des résultats.
  • Mettre en place des systèmes documentaires complets et mis à jour pour garantir un fonctionnement adéquat et un contrôle de qualité efficace.
  • Donner des conseils spécifiques concernant la gestion du personnel, l’utilisation appropriée des données et de l’information, ainsi que les caractéristiques techniques requises pour assurer une prise en charge adéquate des activités analytiques.
  • Proposer des outils pour suivre constamment les performances du laboratoire afin d’assurer une qualité optimale des analyses effectuées et de prendre en compte correctement les informations pertinentes liées aux besoins cliniques ou aux lois applicables.
  • Permettre à votre laboratoire de tirer des bénéfices du respect strict de la norme ISO 15189.
  • Fournir un guide détaillé expliquant comment appliquer les bonnes pratiques recensées par la norme au sein du laboratoire et comment intégrer celles-ci dans le processus quotidien pour atteindre une meilleure efficacité.

Enfin, le pack fournira une analyse détaillée sur la manière dont votre organisation peut maintenir l’intérêt constant pour l’amélioration continue du service offert aux patients, ainsi qu’une liste complète des réglementations applicables au travail du laboratoire pour garantir la santé publique et protèger le bien-être de chaque patient traités par ce dernier.

👉À qui s’adresse ce paquet :

  • Ce pack s’adresse aux professionnels des laboratoires médicaux qui souhaitent s’assurer de la conformité aux exigences standards ISO 15189 ;
  • Il est spécifiquement conçu pour les responsables des laboratoires, ainsi que les membres du personnel impliqués dans le processus analytique et la qualité ;
  • Le paquet fournit une vue complète des procédures intégrées nécessaires à l’amélioration continue de la qualité des analyses médicales effectuées par le laboratoire ;
  • Il peut donc être utile pour tous ceux qui recherchent une solution pratique et efficace afin de garantir un contrôle de qualité strict et une prise en charge adhoc si nécessaire ou si les performances globales du labo sont amoindries ;
  • Le paquet sera également très utile pour les experts chargés de former et d’informer le personnel sur l’application et l’adaptation des bonnes pratiques à tous les stades de l’analyse dans le cadre d’une conformité optimale aux normes ISO 15189.

👉Quels sont les résultats attendus ?

– Une évaluation complète et précise de la conformité du laboratoire aux exigences standards ISO 15189

– Des informations detaillées sur les procésures analytiques, les contrôles qualité et le processus de validation des résultats

– La mise en place d’un système documentaire organisé pour garantir un fonctionnement adéquat et efficace

– Des conseils spécifiques concernant la gestion du personnel, l’utilisation appropriée des données et de l’information ainsi que les caractérstiques techniques requises

– Des outils pour suivre constamment les performances du laboratoire afin d’assurer une qualité optimale des analyses effectuées par ce labo

– Un guide complet expliquant comment appliquer les bonnes pratiques recensée par la norme au sein du laboratoire

– Une analyse détaillée sur la manière dont votre organisation peut maintenir l’intérêt constant pour l’amélioration continue du service offert aux patients

3 avis pour ISO 15189 version 2012 Package documentaire complet

  1. 6 janvier 2023

    Alex Kava (client confirmé)

    Une fois que j’ai appris à utiliser le kit, je n’avais pas besoin de recourir au support technique; une solution rapide à mes questions était toujours trouvée rapidement

  2. 8 janvier 2023

    Paul (client confirmé)

    Je suis très satisfait des modèles offerts par ce kit. Ils sont pratiques, faciles à personnaliser et je suis toujours heureux du résultat

  3. 26 janvier 2023

    Charles Moulton (client confirmé)

    Ce kit de modèles est riche en fonctionnalités et hautement personnalisable, ce qui me permet d’obtenir une présentation professionnelle adaptée à mes besoins

Seuls les clients connectés ayant acheté ce produit ont la possibilité de laisser un avis.

FAQs

Lorsque je commande, combien de temps faudra-t-il pour que je reçoive l’ensemble des documents ?

Votre achat vous mènera directement à la page de téléchargement et un lien pour obtenir votre fichier est instantanément envoyé à votre boîte de réception. Les documents sont fournis dans un dossier .zip sûr et sécurisé qu'il faut extraire. En cas de difficulté de téléchargement, veuillez nous contacter à l'adresse support@managementqualite.com - notre équipe se fera un plaisir de vous aider !

Quelles sont les options de paiement qui me sont offertes ?

Plusieurs options de paiement s'offrent à vous. Vous pouvez choisir de payer par carte de crédit, carte de débit ou PayPal. Nous proposons également un plan de mise de côté pratique pour ceux qui souhaitent payer leur achat en plusieurs fois. Si vous avez des questions sur nos options de paiement, n'hésitez pas à nous contacter.

Existe-t-il une garantie de remboursement si je ne suis pas satisfait du service ?

Si vous n'êtes pas entièrement satisfait du produit ou du service fourni, nous offrons une garantie de remboursement de 30 jours ! Nous vous proposons une option sûre et sans risque afin que vous puissiez vous sentir en confiance dans votre décision d'utiliser notre service. Nous comprenons que parfois les choses ne se passent pas comme prévu et nous voulons donc vous donner la possibilité d'être remboursé.

Combien d’utilisateurs peuvent accéder à ce package?

Ce progiciel peut être utilisé par toutes les personnes travaillant dans une même entreprise, quel que soit leur poste ou leur département. Il fournit une suite complète de solutions pour aider à rationaliser les processus et les procédures, tout en augmentant simultanément la productivité et l'efficacité. Avec ce package, jusqu'à 50 utilisateurs peuvent travailler ensemble en temps réel, ce qui leur permet de partager des données importantes rapidement et efficacement.

Documents

👉Ce pack vous offre les fonctionnalités suivantes :

  • 145 documents (Accédez à la liste des documents ci-dessous pour commencer)
  • Accès complet à vie
  • Accès sur PC et mobile
  • Certificat d’achèvement
Référence Documents Action 
V01ENG01 Liste des documents inclus
V01ENG02 Procédure XXXXXXXXXXX
V01ENG03 Procédure XXXXXXXXXXX
V01ENG04 Procédure XXXXXXXXXXX
V01ENG04 Procédure XXXXXXXXXXX

👉  Ce Package inclut :

  • 1 Manuel de qualité
  • 25 Procédures
  • 35 Formulaires et listes de contrôle
  • 42 Instructions de travail
  • 3 Matériel de formation
  • 24 Enregistrements de la qualité

Experts

👉Hello, gens géniaux !

Tery B est une experte en consultation ISO très respectée avec des années d’expérience et de succès à son actif. Elle a obtenu sa certification professionnelle en tant que spécialiste ISO 9001, ISO 45001, ISO 13485, ISO 16949, ISO 27001, ISO 26000 et ISO 20000.

Au fil de ses années dans le domaine, elle s’est forgé une solide réputation pour sa connaissance approfondie des normes internationales et son travail méticuleux pour aider les entreprises à se conformer. Tery s’est spécialisée dans le développement et la mise en œuvre de systèmes qualité pour une variété de secteurs commerciaux et industriels – notamment le secteur pharmaceutique, l’ingénierie et les produits manufacturés.

Tery comprend comment intégrer les normes requises à un système qualité pour garantir la conformité aux exigences réglementaires applicables. Ses clients profitent non seulement du cadre approprié requis par la législation applicable mais aussi des avantages supplémentaires qu’elle offre grâce à sa riche expérience en matière de gestion de la qualité.

De plus, Tery donne souvent des conférences sur la conformité réglementaire au niveau local ou national et est activement impliquée dans divers projets liés au développement sectoriel qui demandent des qualifications professionnelles particulièrement élevées. Sa connaissance, sa pertinence et ses compétences lui ont valu des éloges de la part de nombreuses industries.

Tery est une ressource précieuse et un atout pour les entreprises qui recherchent un expert en conformité ISO. Si vous avez besoin d’un service professionnel qualifié, fiable et fiable, contactez Tery B. pour obtenir des conseils, une formation et un assistamce technique sur votre projet. Elle est prête à travailler avec vous pour vous assurer que votre système répond aux normes et objectifs requis.

En somme, Tery B possède une expérience inestimable en matière de conseil sur les normes internationale associée à une passion profonde pour aider les entreprises à atteindre le succès à long terme.

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Nous serions ravis de discuter de la façon dont nous pouvons vous aider. N’hésitez pas à nous contacter par e-mail à l’adresse support@Managementqualite.com et nous serons ravis de répondre à toutes vos questions. Vous pouvez également profiter de notre assistance par chat 24/7 si nécessaire. Nous sommes impatients de travailler avec vous !

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